- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01822847
Physiological Response of Cortisol to Cardiac Catheterization
24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Creighton University
Cortisol is essential for survival.
The importance of cortisol response is most apparent in patients with partial or complete deficiency of glucocorticoids during stressful events such as illness or surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
It is known that cortisol and other stress hormones increase during acute myocardial infarction as well (9-11).
Cardiac catheterization is an essential tool for the management of acute coronary syndrome, and for the evaluation of the burden of coronary artery disease in cardiac patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 males and females, age 20-90 years who are scheduled for elective cardiac catheterization procedure.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective cardiac catheterization, who are willing and able to give consent.
Exclusion Criteria:
• Patients with .primary or secondary adrenal insufficiency.
- Patients taking steroids in the doses equivalent of at least 5 mg of prednisone daily for more than 3 weeks in the previous year.
- Patients undergoing cardiac catheterization in the setting of acute coronary syndrome, eg. STEMI, NSTEMI and unstable angina.
- Patients with low albumin level (<3.5 g/dL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
catheterization
patients undergoing elective heart catheterization
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cortisol change
Ramy czasowe: one month
|
On the day of the procedure a total of 4 venous blood samples for random plasma cortisol level will be obtained.
Blood will be drawn at 5 minutes prior to the procedure, at 30 minutes and 60 minutes during the cardiac catheterization.
Another sample will be drawn in 3 hours after cardiac catheterization prior to the patients discharge.
a cortisol level will be drawn at a "nonstressful" visit
|
one month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valentina Tarasova, MD, Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-16583
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .