- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01822847
Physiological Response of Cortisol to Cardiac Catheterization
24 febbraio 2015 aggiornato da: Creighton University
Cortisol is essential for survival.
The importance of cortisol response is most apparent in patients with partial or complete deficiency of glucocorticoids during stressful events such as illness or surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
It is known that cortisol and other stress hormones increase during acute myocardial infarction as well (9-11).
Cardiac catheterization is an essential tool for the management of acute coronary syndrome, and for the evaluation of the burden of coronary artery disease in cardiac patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 males and females, age 20-90 years who are scheduled for elective cardiac catheterization procedure.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective cardiac catheterization, who are willing and able to give consent.
Exclusion Criteria:
• Patients with .primary or secondary adrenal insufficiency.
- Patients taking steroids in the doses equivalent of at least 5 mg of prednisone daily for more than 3 weeks in the previous year.
- Patients undergoing cardiac catheterization in the setting of acute coronary syndrome, eg. STEMI, NSTEMI and unstable angina.
- Patients with low albumin level (<3.5 g/dL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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catheterization
patients undergoing elective heart catheterization
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cortisol change
Lasso di tempo: one month
|
On the day of the procedure a total of 4 venous blood samples for random plasma cortisol level will be obtained.
Blood will be drawn at 5 minutes prior to the procedure, at 30 minutes and 60 minutes during the cardiac catheterization.
Another sample will be drawn in 3 hours after cardiac catheterization prior to the patients discharge.
a cortisol level will be drawn at a "nonstressful" visit
|
one month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valentina Tarasova, MD, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-16583
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