Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aloe Vera on Irradiated Breast Tissue

15. září 2016 aktualizováno: J. Steven Johnson, MD, John D. Archbold Memorial Hospital

A Phase III Double Blind Study on the Efficacy of Topical Aloe Vera Gel on Irradiated Breast Tissue

The investigators are testing two over the counter aloe veras on irradiated breast tissue.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center at John D. Archbold Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Women over 18 years of age who had undergone lumpectomy or partial mastectomy for breast cancer, and who then received postoperative radiation therapy using tangential fields, with or without a boost to the tumor bed. Chemotherapy as part of the treatment regimen was acceptable.
  2. No major medical or psychiatric illness that might interfere with patient's completion of study requirements
  3. Signed study-specific informed consent form prior to study entry

Exclusion Criteria:

  1. Those requiring nodal radiation therapy were excluded.
  2. Subjects who have a breast infection at the commencement of radiation treatment
  3. Before randomization, subjects who have agreed to participate are asked if they are allergic to any topical preparation. Those allergic to aloe vera were ineligible.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klean & Klear
aloe vera gel
Jiný: Klean & Klear The Dandy Day Corp
Aktivní komparátor: The Skin Gel
aloe vera gel
Jiný: The Skin Gel Herbal Answers, Inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erythema
Časové okno: one year
since we are testing two over the counter products we wanted to wee if one tested better than the other
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
itching
Časové okno: one year
is there a difference in itching
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John D. Archbold Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-09-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Irradiated Breast Tissue

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit