Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aloe Vera on Irradiated Breast Tissue

15 september 2016 uppdaterad av: J. Steven Johnson, MD, John D. Archbold Memorial Hospital

A Phase III Double Blind Study on the Efficacy of Topical Aloe Vera Gel on Irradiated Breast Tissue

The investigators are testing two over the counter aloe veras on irradiated breast tissue.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center at John D. Archbold Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Women over 18 years of age who had undergone lumpectomy or partial mastectomy for breast cancer, and who then received postoperative radiation therapy using tangential fields, with or without a boost to the tumor bed. Chemotherapy as part of the treatment regimen was acceptable.
  2. No major medical or psychiatric illness that might interfere with patient's completion of study requirements
  3. Signed study-specific informed consent form prior to study entry

Exclusion Criteria:

  1. Those requiring nodal radiation therapy were excluded.
  2. Subjects who have a breast infection at the commencement of radiation treatment
  3. Before randomization, subjects who have agreed to participate are asked if they are allergic to any topical preparation. Those allergic to aloe vera were ineligible.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klean & Klear
aloe vera gel
Aktiv komparator: The Skin Gel
aloe vera gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
erythema
Tidsram: one year
since we are testing two over the counter products we wanted to wee if one tested better than the other
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
itching
Tidsram: one year
is there a difference in itching
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2013

Första postat (Uppskatta)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-09-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irradiated Breast Tissue

3
Prenumerera