Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women

6. května 2022 aktualizováno: Turku University Hospital

Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women and CPAP Treatment

The purpose of this study is to investigate the effectiveness of CPAP treatment to co-morbidities of sleep apnea by looking the change of the consumption of medication of the co-morbidities before and after starting the CPAP treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sleep-disordered breathing (SDB) is frequently linked with cardiovascular diseases including stroke and type 2 diabetes, which increase the indirect costs of sleep apnea. Also non-cardiovascular co-morbidities are possible but seldom studied. CPAP treatment reverses the increased healthcare utilization seen before the sleep apnea diagnosis.

Previous studies addressing the cardiovascular co-morbidities in SDB have focused on obstructive sleep apnea and in male populations, but not on partial upper airway obstruction. Partial upper airway obstruction is common in both genders but especially in women. According to investigators' clinical experience, women with partial upper airway obstruction are especially likely to have severe symptoms from their SDB. There are scarce data on cardiovascular co-morbidities associated with partial upper airway obstruction and the female gender.

To study the prevalence of co-morbidities adding to the burden of SDB (periodic obstructive breathing and partial upper airway obstruction), investigators applied a conservative but robust strategy using the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system. Investigators analyzed both the cardiovascular and non-cardiovascular co-morbidities in our clinical population of SDB, separately in patients with periodic obstructive breathing or with partial upper airway obstruction during sleep.Investigators found that concomitant diseases ware common in SDB. Asthma and/or COPD were surprisingly frequent, and also chronic hypertension had an increased prevalence. In addition, males had diabetes mellitus and females hypothyroidism more than general population. The results emphasize the importance of diagnosis and treatment of the co-morbidities such as asthma, COPD, hypertension, diabetes and thyroid insufficiency regardless if the patient has partial upper airway obstruction or obstructive sleep apnea.

Now, investigators hypothesize that CPAP treatment reduces the consumption of medication of the co-morbidities of sleep apnea. Therefore, a retrospective analyze of 5 year before and 5 year after starting the CPAP treatment the medication consumption of the same population previously used will be conducted. To do this, the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system will be used.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Clinical sample of patients with sleep apnea

Popis

Inclusion Criteria:

  • patient with sleep apnea
  • CPAP treatment started and continued

Exclusion Criteria:

  • no CPAP treatment started

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
spánková apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the consumption of medication of co-morbidities of sleep apnea
Časové okno: 5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment
The amount of medication used gathered from the National Agency for Medicines and Social Insurance Institution database.
5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP treatment

Předplatit