- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01825291
Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women
Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women and CPAP Treatment
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sleep-disordered breathing (SDB) is frequently linked with cardiovascular diseases including stroke and type 2 diabetes, which increase the indirect costs of sleep apnea. Also non-cardiovascular co-morbidities are possible but seldom studied. CPAP treatment reverses the increased healthcare utilization seen before the sleep apnea diagnosis.
Previous studies addressing the cardiovascular co-morbidities in SDB have focused on obstructive sleep apnea and in male populations, but not on partial upper airway obstruction. Partial upper airway obstruction is common in both genders but especially in women. According to investigators' clinical experience, women with partial upper airway obstruction are especially likely to have severe symptoms from their SDB. There are scarce data on cardiovascular co-morbidities associated with partial upper airway obstruction and the female gender.
To study the prevalence of co-morbidities adding to the burden of SDB (periodic obstructive breathing and partial upper airway obstruction), investigators applied a conservative but robust strategy using the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system. Investigators analyzed both the cardiovascular and non-cardiovascular co-morbidities in our clinical population of SDB, separately in patients with periodic obstructive breathing or with partial upper airway obstruction during sleep.Investigators found that concomitant diseases ware common in SDB. Asthma and/or COPD were surprisingly frequent, and also chronic hypertension had an increased prevalence. In addition, males had diabetes mellitus and females hypothyroidism more than general population. The results emphasize the importance of diagnosis and treatment of the co-morbidities such as asthma, COPD, hypertension, diabetes and thyroid insufficiency regardless if the patient has partial upper airway obstruction or obstructive sleep apnea.
Now, investigators hypothesize that CPAP treatment reduces the consumption of medication of the co-morbidities of sleep apnea. Therefore, a retrospective analyze of 5 year before and 5 year after starting the CPAP treatment the medication consumption of the same population previously used will be conducted. To do this, the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system will be used.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient with sleep apnea
- CPAP treatment started and continued
Exclusion Criteria:
- no CPAP treatment started
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
sleep apnea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in the consumption of medication of co-morbidities of sleep apnea
Lasso di tempo: 5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment
|
The amount of medication used gathered from the National Agency for Medicines and Social Insurance Institution database.
|
5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2000
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea notturna
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mista | Apnea notturna complessaSvizzera, Spagna, Danimarca, Portogallo, Francia, Germania
-
LivaNovaReclutamentoApnea | Apnea ostruttiva del sonno | OSSA | Apnea, ostruttiva | Apnea+ipopnea | Apnea, sonno ostruttivo | Ipopnea, sonnoStati Uniti
-
ResMedRWTH Aachen UniversityReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaGermania
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno (diagnosi) | Uso cronico di oppioidiStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Ipoventilazione | Apnea centrale del sonnoCanada
-
Somnarus IncCompletatoApnea ostruttiva del sonno | La respirazione di Cheyne-Stokes | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaStati Uniti
-
Krankenhaus Kloster GrafschaftCompletatoApnea notturna complessa | Apnea centrale del sonno indotta da CPAPGermania
-
Medtronic - MITGCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturna | Respirazione disturbata dal sonno | Apnea centrale del sonnoStati Uniti
-
University of California, Los AngelesReclutamento
-
The Hospital for Sick ChildrenCompletato
Prove cliniche su CPAP treatment
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseCompletatoApnea notturna, ostruttiva | Pressione positiva continua delle vie aeree | PolisonnografiaCina
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Chinese University of Hong KongCompletato
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationCompletato