- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01825291
Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women
Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women and CPAP Treatment
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sleep-disordered breathing (SDB) is frequently linked with cardiovascular diseases including stroke and type 2 diabetes, which increase the indirect costs of sleep apnea. Also non-cardiovascular co-morbidities are possible but seldom studied. CPAP treatment reverses the increased healthcare utilization seen before the sleep apnea diagnosis.
Previous studies addressing the cardiovascular co-morbidities in SDB have focused on obstructive sleep apnea and in male populations, but not on partial upper airway obstruction. Partial upper airway obstruction is common in both genders but especially in women. According to investigators' clinical experience, women with partial upper airway obstruction are especially likely to have severe symptoms from their SDB. There are scarce data on cardiovascular co-morbidities associated with partial upper airway obstruction and the female gender.
To study the prevalence of co-morbidities adding to the burden of SDB (periodic obstructive breathing and partial upper airway obstruction), investigators applied a conservative but robust strategy using the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system. Investigators analyzed both the cardiovascular and non-cardiovascular co-morbidities in our clinical population of SDB, separately in patients with periodic obstructive breathing or with partial upper airway obstruction during sleep.Investigators found that concomitant diseases ware common in SDB. Asthma and/or COPD were surprisingly frequent, and also chronic hypertension had an increased prevalence. In addition, males had diabetes mellitus and females hypothyroidism more than general population. The results emphasize the importance of diagnosis and treatment of the co-morbidities such as asthma, COPD, hypertension, diabetes and thyroid insufficiency regardless if the patient has partial upper airway obstruction or obstructive sleep apnea.
Now, investigators hypothesize that CPAP treatment reduces the consumption of medication of the co-morbidities of sleep apnea. Therefore, a retrospective analyze of 5 year before and 5 year after starting the CPAP treatment the medication consumption of the same population previously used will be conducted. To do this, the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system will be used.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- patient with sleep apnea
- CPAP treatment started and continued
Exclusion Criteria:
- no CPAP treatment started
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
sleep apnea
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in the consumption of medication of co-morbidities of sleep apnea
Időkeret: 5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment
|
The amount of medication used gathered from the National Agency for Medicines and Social Insurance Institution database.
|
5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/2000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CPAP treatment
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | Folyamatos pozitív légúti nyomás | PoliszomnográfiaKína
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationBefejezve
-
Ulysses Magalang MDMegszűntObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesBefejezveAlvási apnoe, obstruktívEgyesült Államok
-
Krishna M. SundarBefejezve
-
University Hospital, GrenobleBefejezveMemória hiányFranciaország
-
Queen's UniversityMegszűntObstruktív alvási apnoe (OSA)Kanada
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveAlvási apnoe szindrómák | Tüdőbetegségek | AlvásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveElhízottság | Szív-és érrendszeri betegségek | Obstruktív alvási apnoe | AlvászavarokKanada