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Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women

6 de mayo de 2022 actualizado por: Turku University Hospital

Sleep-disordered Breathing in Postmenopausal Women and CPAP Treatment

The purpose of this study is to investigate the effectiveness of CPAP treatment to co-morbidities of sleep apnea by looking the change of the consumption of medication of the co-morbidities before and after starting the CPAP treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sleep-disordered breathing (SDB) is frequently linked with cardiovascular diseases including stroke and type 2 diabetes, which increase the indirect costs of sleep apnea. Also non-cardiovascular co-morbidities are possible but seldom studied. CPAP treatment reverses the increased healthcare utilization seen before the sleep apnea diagnosis.

Previous studies addressing the cardiovascular co-morbidities in SDB have focused on obstructive sleep apnea and in male populations, but not on partial upper airway obstruction. Partial upper airway obstruction is common in both genders but especially in women. According to investigators' clinical experience, women with partial upper airway obstruction are especially likely to have severe symptoms from their SDB. There are scarce data on cardiovascular co-morbidities associated with partial upper airway obstruction and the female gender.

To study the prevalence of co-morbidities adding to the burden of SDB (periodic obstructive breathing and partial upper airway obstruction), investigators applied a conservative but robust strategy using the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system. Investigators analyzed both the cardiovascular and non-cardiovascular co-morbidities in our clinical population of SDB, separately in patients with periodic obstructive breathing or with partial upper airway obstruction during sleep.Investigators found that concomitant diseases ware common in SDB. Asthma and/or COPD were surprisingly frequent, and also chronic hypertension had an increased prevalence. In addition, males had diabetes mellitus and females hypothyroidism more than general population. The results emphasize the importance of diagnosis and treatment of the co-morbidities such as asthma, COPD, hypertension, diabetes and thyroid insufficiency regardless if the patient has partial upper airway obstruction or obstructive sleep apnea.

Now, investigators hypothesize that CPAP treatment reduces the consumption of medication of the co-morbidities of sleep apnea. Therefore, a retrospective analyze of 5 year before and 5 year after starting the CPAP treatment the medication consumption of the same population previously used will be conducted. To do this, the governmental database of medication reimbursed by the public health insurance system will be used.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clinical sample of patients with sleep apnea

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patient with sleep apnea
  • CPAP treatment started and continued

Exclusion Criteria:

  • no CPAP treatment started

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
apnea del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in the consumption of medication of co-morbidities of sleep apnea
Periodo de tiempo: 5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment
The amount of medication used gathered from the National Agency for Medicines and Social Insurance Institution database.
5 year before CPAP treatment and 5 year after CPAP treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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