The Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
4. dubna 2013 aktualizováno: Gang Li, Nanjing Medical University
the Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
Intra-abdominal hypertension can increase the pleural pressure, and then end-expiratory transpulmonary pressures will be turn to negative, Pulmonary atelectasis/acute lung injury/acute respiratory distress syndrome will appear.
In the group of people who suffering intra-abdominal hypertension, the investigators use the pressure of esophagus to speculate the Intrathoracic pressure, and to setting PEEP in order to decrease the happening of ALI/ARDS, which may decrease morbidity in this population.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, CH-7402
- Nábor
- Ventilator
-
Kontakt:
- jiang fang zheng, doctor
- Telefonní číslo: (+86)025-8086437
- E-mail: shuhj1987@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- intra-abdominal hypertension
- mechanical ventilation
- sedation
Exclusion Criteria:
- underlying pulmonary disease
- age older than 60 years and younger than 18 years
- vital signs were not stable
- non voluntary
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: esophageal pressure ,titrated setting
|
titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
|
|
Jiný: ARDSNet recommendations,peep
|
titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ventilator-free days
Časové okno: 28d
|
Comparison of two groups the duration of ventilation-free in 28d,ventilator-free day include weaning from mechanical ventilation more than 24h.
|
28d
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mortality
Časové okno: 28d
|
28-Day mortality include patients who giving up treatment due to critical condition
|
28d
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CC110-92
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .