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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825304
The Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
4 avril 2013 mis à jour par: Gang Li, Nanjing Medical University
the Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
Intra-abdominal hypertension can increase the pleural pressure, and then end-expiratory transpulmonary pressures will be turn to negative, Pulmonary atelectasis/acute lung injury/acute respiratory distress syndrome will appear.
In the group of people who suffering intra-abdominal hypertension, the investigators use the pressure of esophagus to speculate the Intrathoracic pressure, and to setting PEEP in order to decrease the happening of ALI/ARDS, which may decrease morbidity in this population.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bern, Suisse, CH-7402
- Recrutement
- Ventilator
-
Contact:
- jiang fang zheng, doctor
- Numéro de téléphone: (+86)025-8086437
- E-mail: shuhj1987@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- intra-abdominal hypertension
- mechanical ventilation
- sedation
Exclusion Criteria:
- underlying pulmonary disease
- age older than 60 years and younger than 18 years
- vital signs were not stable
- non voluntary
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: esophageal pressure ,titrated setting
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titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
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Autre: ARDSNet recommendations,peep
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titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ventilator-free days
Délai: 28d
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Comparison of two groups the duration of ventilation-free in 28d,ventilator-free day include weaning from mechanical ventilation more than 24h.
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28d
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortality
Délai: 28d
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28-Day mortality include patients who giving up treatment due to critical condition
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28d
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (Estimation)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CC110-92
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