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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01825304
The Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
4. April 2013 aktualisiert von: Gang Li, Nanjing Medical University
the Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
Intra-abdominal hypertension can increase the pleural pressure, and then end-expiratory transpulmonary pressures will be turn to negative, Pulmonary atelectasis/acute lung injury/acute respiratory distress syndrome will appear.
In the group of people who suffering intra-abdominal hypertension, the investigators use the pressure of esophagus to speculate the Intrathoracic pressure, and to setting PEEP in order to decrease the happening of ALI/ARDS, which may decrease morbidity in this population.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, CH-7402
- Rekrutierung
- Ventilator
-
Kontakt:
- jiang fang zheng, doctor
- Telefonnummer: (+86)025-8086437
- E-Mail: shuhj1987@sina.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- intra-abdominal hypertension
- mechanical ventilation
- sedation
Exclusion Criteria:
- underlying pulmonary disease
- age older than 60 years and younger than 18 years
- vital signs were not stable
- non voluntary
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: esophageal pressure ,titrated setting
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titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
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Sonstiges: ARDSNet recommendations,peep
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titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ventilator-free days
Zeitfenster: 28d
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Comparison of two groups the duration of ventilation-free in 28d,ventilator-free day include weaning from mechanical ventilation more than 24h.
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28d
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mortality
Zeitfenster: 28d
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28-Day mortality include patients who giving up treatment due to critical condition
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28d
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CC110-92
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