- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825304
The Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
4. april 2013 opdateret af: Gang Li, Nanjing Medical University
the Study of Using Esophageal Pressure to Guide the PEEP Setting in Abdominal Hypertension Patients Who Undergoing Mechanical Ventilation
Intra-abdominal hypertension can increase the pleural pressure, and then end-expiratory transpulmonary pressures will be turn to negative, Pulmonary atelectasis/acute lung injury/acute respiratory distress syndrome will appear.
In the group of people who suffering intra-abdominal hypertension, the investigators use the pressure of esophagus to speculate the Intrathoracic pressure, and to setting PEEP in order to decrease the happening of ALI/ARDS, which may decrease morbidity in this population.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, CH-7402
- Rekruttering
- Ventilator
-
Kontakt:
- jiang fang zheng, doctor
- Telefonnummer: (+86)025-8086437
- E-mail: shuhj1987@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- intra-abdominal hypertension
- mechanical ventilation
- sedation
Exclusion Criteria:
- underlying pulmonary disease
- age older than 60 years and younger than 18 years
- vital signs were not stable
- non voluntary
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: esophageal pressure ,titrated setting
|
titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
|
|
Andet: ARDSNet recommendations,peep
|
titrated setting peep according to esophageal pressure in experimental group; setting peep on the patient's PaO2 and FiO2 in control group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilator-free days
Tidsramme: 28d
|
Comparison of two groups the duration of ventilation-free in 28d,ventilator-free day include weaning from mechanical ventilation more than 24h.
|
28d
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mortality
Tidsramme: 28d
|
28-Day mortality include patients who giving up treatment due to critical condition
|
28d
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2013
Først opslået (Skøn)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CC110-92
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .