- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01829815
Impact of a Parenting Program in Liberia to Improve Parenting, Education, and Health Outcomes for Children in Liberia
22. ledna 2016 aktualizováno: International Rescue Committee
Impact Evaluation of a Parenting Program to Improve Parenting, Education, and Health Outcomes for Young Children in Liberia
The aim of this study is to assess the impact of an intervention to improve parenting practices, pre-academic and developmental skills, and use of mosquito nets for children in kindergarten in Liberia.
A rigorous impact evaluation using a randomized, waitlist controlled design will be conducted to measure the impact of the intervention on three primary outcomes: positive parenting skills, children's cognitive and educational skills, and malaria knowledge and prevention behaviors.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lofa County
-
Voinjama, Lofa County, Libérie
- International Rescue Committee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Parents or primary caregivers (age 18 or above) of children ages 3-7 enrolled in kindergarten
- Resident in one of five study sites
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive disability of caregiver affecting ability to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: "Parents Make the Difference"
Caregivers are enrolled in the 10-session Parents Make the Difference intervention.
|
The intervention, entitled "Parents Make the Difference," will include 10 sessions.
Parents will attend in a group, and sessions will include didactic information, guided discussion, and modeling and practice of new skills.
All sessions focus on positive parenting skills, with specific skills across three domains that have strong links to child outcomes: (a) positive, non-physical behavior management strategies, (b) strategies for promoting children's early learning, and (c) strategies, primarily use of bed nets, for preventing malaria in children.
|
Jiný: Waitlist Control
Caregivers assigned to the control group received the 10-session Parents Make the Difference intervention after the study was completed.
|
The intervention, entitled "Parents Make the Difference," will include 10 sessions.
Parents will attend in a group, and sessions will include didactic information, guided discussion, and modeling and practice of new skills.
All sessions focus on positive parenting skills, with specific skills across three domains that have strong links to child outcomes: (a) positive, non-physical behavior management strategies, (b) strategies for promoting children's early learning, and (c) strategies, primarily use of bed nets, for preventing malaria in children.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Parenting Behavior Assessment (adapted from multiple scales for this context)
Časové okno: 1 month
|
This is a caregiver-report survey measures including items on various parenting practices, including: caregiver-child communication; discipline and behavior management practices; caregiver-child affection and shared activities; caregiver involvement in child's school and educational activities.
These items will yield several subscores for these different domains.
Some items may also be analyzed as single items, as they measure specific and important outcomes (e.g., use of a harsh discipline strategy)
|
1 month
|
Parenting Self-Efficacy and Beliefs Assessment (adapted from other scales for this context; includes unique items developed for this context)
Časové okno: 1 month
|
These items assess parents' confidence in their parenting abilities and their beliefs about caregiving practices.
This measure will yield separate scores for self-efficacy and beliefs about caregiving practices.
Some items may also be analyzed as single items, as they measure specific and important outcomes (e.g., parents' belief about an aspect of harsh discipline)
|
1 month
|
Child Behavior Assessment (items adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire)
Časové okno: 1 month
|
This tool assess children's behaviors and emotional well-being in the domains of hyperactivity, anger, aggression, mood, and peer relationships.
They will be analyzed as an overall score, and single items may be analyzed for certain behaviors or indicators of emotional well-being.
|
1 month
|
Parent-Child Interaction Observation
Časové okno: 1 month
|
Caregivers and children in the study will be asked to engage in a play interaction for five minutes, and their verbal interactions will be audio-recorded.
Recordings will be coded for specific behaviors.
The coding system is adapted from the Dyadic Parent Child Interaction Coding System.
|
1 month
|
Child Cognitive / Pre-Academic Abilities and Emotional Well-being
Časové okno: 1 month
|
Children will be administered activity-based items to assess a range of cognitive and learning skills, including verbal and language skills (as measured by several activities), numeracy, and pattern recognition.
Items will be combined into composite scores but may also be analyzed separately to measure outcomes on specific abilities (e.g., counting).
Children will also be asked five questions related to their emotional well-being adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire.
These items will be analyzed as a sum score, and individual items may be analyzed for specific indicators of emotional well-being.
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mosquito net usage
Časové okno: 1 month
|
A survey will be used to assess mosquito net usage by household members.
Items will be analyzed separately to assess discrete behaviors (e.g., whether child him/herself slept under the net; whether any adult(s) slept under the net)
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Puffer, PhD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Rhea Chase, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Annan J, Sim A, Puffer ES, Salhi C, Betancourt TS. Improving Mental Health Outcomes of Burmese Migrant and Displaced Children in Thailand: a Community-Based Randomized Controlled Trial of a Parenting and Family Skills Intervention. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):793-803. doi: 10.1007/s11121-016-0728-2.
- Puffer ES, Green EP, Chase RM, Sim AL, Zayzay J, Friis E, Garcia-Rolland E, Boone L. Parents make the difference: a randomized-controlled trial of a parenting intervention in Liberia. Glob Ment Health (Camb). 2015 Aug 4;2:e15. doi: 10.1017/gmh.2015.12. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
File needs to be anonymized
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království