- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01829815
Impact of a Parenting Program in Liberia to Improve Parenting, Education, and Health Outcomes for Children in Liberia
22 gennaio 2016 aggiornato da: International Rescue Committee
Impact Evaluation of a Parenting Program to Improve Parenting, Education, and Health Outcomes for Young Children in Liberia
The aim of this study is to assess the impact of an intervention to improve parenting practices, pre-academic and developmental skills, and use of mosquito nets for children in kindergarten in Liberia.
A rigorous impact evaluation using a randomized, waitlist controlled design will be conducted to measure the impact of the intervention on three primary outcomes: positive parenting skills, children's cognitive and educational skills, and malaria knowledge and prevention behaviors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lofa County
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Voinjama, Lofa County, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Parents or primary caregivers (age 18 or above) of children ages 3-7 enrolled in kindergarten
- Resident in one of five study sites
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive disability of caregiver affecting ability to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: "Parents Make the Difference"
Caregivers are enrolled in the 10-session Parents Make the Difference intervention.
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The intervention, entitled "Parents Make the Difference," will include 10 sessions.
Parents will attend in a group, and sessions will include didactic information, guided discussion, and modeling and practice of new skills.
All sessions focus on positive parenting skills, with specific skills across three domains that have strong links to child outcomes: (a) positive, non-physical behavior management strategies, (b) strategies for promoting children's early learning, and (c) strategies, primarily use of bed nets, for preventing malaria in children.
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Altro: Waitlist Control
Caregivers assigned to the control group received the 10-session Parents Make the Difference intervention after the study was completed.
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The intervention, entitled "Parents Make the Difference," will include 10 sessions.
Parents will attend in a group, and sessions will include didactic information, guided discussion, and modeling and practice of new skills.
All sessions focus on positive parenting skills, with specific skills across three domains that have strong links to child outcomes: (a) positive, non-physical behavior management strategies, (b) strategies for promoting children's early learning, and (c) strategies, primarily use of bed nets, for preventing malaria in children.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parenting Behavior Assessment (adapted from multiple scales for this context)
Lasso di tempo: 1 month
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This is a caregiver-report survey measures including items on various parenting practices, including: caregiver-child communication; discipline and behavior management practices; caregiver-child affection and shared activities; caregiver involvement in child's school and educational activities.
These items will yield several subscores for these different domains.
Some items may also be analyzed as single items, as they measure specific and important outcomes (e.g., use of a harsh discipline strategy)
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1 month
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Parenting Self-Efficacy and Beliefs Assessment (adapted from other scales for this context; includes unique items developed for this context)
Lasso di tempo: 1 month
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These items assess parents' confidence in their parenting abilities and their beliefs about caregiving practices.
This measure will yield separate scores for self-efficacy and beliefs about caregiving practices.
Some items may also be analyzed as single items, as they measure specific and important outcomes (e.g., parents' belief about an aspect of harsh discipline)
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1 month
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Child Behavior Assessment (items adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire)
Lasso di tempo: 1 month
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This tool assess children's behaviors and emotional well-being in the domains of hyperactivity, anger, aggression, mood, and peer relationships.
They will be analyzed as an overall score, and single items may be analyzed for certain behaviors or indicators of emotional well-being.
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1 month
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Parent-Child Interaction Observation
Lasso di tempo: 1 month
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Caregivers and children in the study will be asked to engage in a play interaction for five minutes, and their verbal interactions will be audio-recorded.
Recordings will be coded for specific behaviors.
The coding system is adapted from the Dyadic Parent Child Interaction Coding System.
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1 month
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Child Cognitive / Pre-Academic Abilities and Emotional Well-being
Lasso di tempo: 1 month
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Children will be administered activity-based items to assess a range of cognitive and learning skills, including verbal and language skills (as measured by several activities), numeracy, and pattern recognition.
Items will be combined into composite scores but may also be analyzed separately to measure outcomes on specific abilities (e.g., counting).
Children will also be asked five questions related to their emotional well-being adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire.
These items will be analyzed as a sum score, and individual items may be analyzed for specific indicators of emotional well-being.
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1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mosquito net usage
Lasso di tempo: 1 month
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A survey will be used to assess mosquito net usage by household members.
Items will be analyzed separately to assess discrete behaviors (e.g., whether child him/herself slept under the net; whether any adult(s) slept under the net)
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1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eve Puffer, PhD, Duke University
- Investigatore principale: Rhea Chase, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Annan J, Sim A, Puffer ES, Salhi C, Betancourt TS. Improving Mental Health Outcomes of Burmese Migrant and Displaced Children in Thailand: a Community-Based Randomized Controlled Trial of a Parenting and Family Skills Intervention. Prev Sci. 2017 Oct;18(7):793-803. doi: 10.1007/s11121-016-0728-2.
- Puffer ES, Green EP, Chase RM, Sim AL, Zayzay J, Friis E, Garcia-Rolland E, Boone L. Parents make the difference: a randomized-controlled trial of a parenting intervention in Liberia. Glob Ment Health (Camb). 2015 Aug 4;2:e15. doi: 10.1017/gmh.2015.12. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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