Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testing Accountability in Patient Adherence

9. září 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to look for factors that influence whether or not head and neck cancer patients follow the swallowing exercises that they are asked to perform while receiving radiation treatment.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Head and neck cancer patients who receive radiation are at risk for permanent swallowing disorders. Because of these potential problems, swallowing exercises are an important part of recovery. Researchers want to learn what factors affect how well patients follow the swallowing schedule they are given, and what can be done to make it consistent.

If you agree to take part in this study, you will have the following procedures performed.

Videotaped Swallowing Exercise:

Researchers will ask you to perform 3 swallowing exercises while being recorded by a video camera. The length of the taping session will be 3 minutes. Afterward, you will fill out 3 questionnaires. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.

Length of Study:

You will be asked to come in 1 time for this study.

For the next 2 years, information may be collected from your medical record. This information will include the cancer stage, if the disease has gotten worse, any treatment you receive, and any side effects you experience. This information will help researchers learn how certain treatments affect patients and their risk for future disease.

This is an investigational study.

Up to 225 patient will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Head and neck cancer patients receiving radiation therapy at MDACC clinics.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Are dispositioned to receive radiation with curative intent for nasopharyngeal, oropharyngeal, hypopharyngeal, laryngeal, or an unknown primary cancer with cervical metastases.
  2. Are stage II-IVB for oropharyngeal and laryngeal
  3. Are stage I-IVB for hypopharyngeal and nasopharyngeal
  4. At least 18 years of age
  5. Speak and read English
  6. Oriented to time, person, and place
  7. Have a Zubrod performance status of 0 to 2

Exclusion Criteria:

  1. Have other cancer diagnoses, except non-melanoma skin cancer
  2. Had treatment for previous H & N cancer or radiation to the head and neck
  3. Have a history of previous head and neck surgery (excluding biopsy and/or tonsillectomy and/or tracheotomy)
  4. Have a current oropharyngeal dysphagia unrelated to cancer diagnosis (e.g., dysphagia due to underlying neurogenic disorder)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group 1(High Accountability-Human Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting. Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants. Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room. At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device. Participant to tell whether they did as many repetitions as possible and if not, why they were not able to do as many as possible. This portion of the experiment will be videotaped. Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
Jiný: Swallowing Exercises
Participants perform 3 swallowing exercises.
Behaviorální: Symptom Inventory
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Behaviorální: Questionnaires
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Group 2(Low Accountability-Human Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting. Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants. Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room. At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device. Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
Jiný: Swallowing Exercises
Participants perform 3 swallowing exercises.
Behaviorální: Symptom Inventory
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Behaviorální: Questionnaires
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Group 3(Low Accountability-Technological Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting. Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants. Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room. At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device. The videocamera will tape participant's session so evaluation can be made as to exercise accuracy. Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
Jiný: Swallowing Exercises
Participants perform 3 swallowing exercises.
Behaviorální: Symptom Inventory
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Behaviorální: Questionnaires
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • Průzkumy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to Swallowing Exercises
Časové okno: 1 day
Purpose of experiment is to determine whether an accountability manipulation and whether human vs technological monitoring result in higher patient adherence. Main outcome measure is perseverance of effort which will be number of repetitions within one minute interval for each exercise.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0195
  • 5R01DE019141-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Swallowing Exercises

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit