Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testing Accountability in Patient Adherence

9 września 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to look for factors that influence whether or not head and neck cancer patients follow the swallowing exercises that they are asked to perform while receiving radiation treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Head and neck cancer patients who receive radiation are at risk for permanent swallowing disorders. Because of these potential problems, swallowing exercises are an important part of recovery. Researchers want to learn what factors affect how well patients follow the swallowing schedule they are given, and what can be done to make it consistent.

If you agree to take part in this study, you will have the following procedures performed.

Videotaped Swallowing Exercise:

Researchers will ask you to perform 3 swallowing exercises while being recorded by a video camera. The length of the taping session will be 3 minutes. Afterward, you will fill out 3 questionnaires. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.

Length of Study:

You will be asked to come in 1 time for this study.

For the next 2 years, information may be collected from your medical record. This information will include the cancer stage, if the disease has gotten worse, any treatment you receive, and any side effects you experience. This information will help researchers learn how certain treatments affect patients and their risk for future disease.

This is an investigational study.

Up to 225 patient will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Head and neck cancer patients receiving radiation therapy at MDACC clinics.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Are dispositioned to receive radiation with curative intent for nasopharyngeal, oropharyngeal, hypopharyngeal, laryngeal, or an unknown primary cancer with cervical metastases.
  2. Are stage II-IVB for oropharyngeal and laryngeal
  3. Are stage I-IVB for hypopharyngeal and nasopharyngeal
  4. At least 18 years of age
  5. Speak and read English
  6. Oriented to time, person, and place
  7. Have a Zubrod performance status of 0 to 2

Exclusion Criteria:

  1. Have other cancer diagnoses, except non-melanoma skin cancer
  2. Had treatment for previous H & N cancer or radiation to the head and neck
  3. Have a history of previous head and neck surgery (excluding biopsy and/or tonsillectomy and/or tracheotomy)
  4. Have a current oropharyngeal dysphagia unrelated to cancer diagnosis (e.g., dysphagia due to underlying neurogenic disorder)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group 1(High Accountability-Human Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting. Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants. Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room. At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device. Participant to tell whether they did as many repetitions as possible and if not, why they were not able to do as many as possible. This portion of the experiment will be videotaped. Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
Inny: Swallowing Exercises
Participants perform 3 swallowing exercises.
Behawioralne: Symptom Inventory
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Behawioralne: Questionnaires
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Group 2(Low Accountability-Human Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting. Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants. Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room. At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device. Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
Inny: Swallowing Exercises
Participants perform 3 swallowing exercises.
Behawioralne: Symptom Inventory
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Behawioralne: Questionnaires
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Group 3(Low Accountability-Technological Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting. Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants. Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room. At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device. The videocamera will tape participant's session so evaluation can be made as to exercise accuracy. Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
Inny: Swallowing Exercises
Participants perform 3 swallowing exercises.
Behawioralne: Symptom Inventory
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Behawioralne: Questionnaires
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Inne nazwy:
  • Ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence to Swallowing Exercises
Ramy czasowe: 1 day
Purpose of experiment is to determine whether an accountability manipulation and whether human vs technological monitoring result in higher patient adherence. Main outcome measure is perseverance of effort which will be number of repetitions within one minute interval for each exercise.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0195
  • 5R01DE019141-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy I Szyi

Badania kliniczne na Swallowing Exercises

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj