Testing Accountability in Patient Adherence
2019年9月9日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to look for factors that influence whether or not head and neck cancer patients follow the swallowing exercises that they are asked to perform while receiving radiation treatment.
調査の概要
詳細な説明
Head and neck cancer patients who receive radiation are at risk for permanent swallowing disorders. Because of these potential problems, swallowing exercises are an important part of recovery. Researchers want to learn what factors affect how well patients follow the swallowing schedule they are given, and what can be done to make it consistent.
If you agree to take part in this study, you will have the following procedures performed.
Videotaped Swallowing Exercise:
Researchers will ask you to perform 3 swallowing exercises while being recorded by a video camera. The length of the taping session will be 3 minutes. Afterward, you will fill out 3 questionnaires. The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
Length of Study:
You will be asked to come in 1 time for this study.
For the next 2 years, information may be collected from your medical record. This information will include the cancer stage, if the disease has gotten worse, any treatment you receive, and any side effects you experience. This information will help researchers learn how certain treatments affect patients and their risk for future disease.
This is an investigational study.
Up to 225 patient will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Head and neck cancer patients receiving radiation therapy at MDACC clinics.
説明
Inclusion Criteria:
- Are dispositioned to receive radiation with curative intent for nasopharyngeal, oropharyngeal, hypopharyngeal, laryngeal, or an unknown primary cancer with cervical metastases.
- Are stage II-IVB for oropharyngeal and laryngeal
- Are stage I-IVB for hypopharyngeal and nasopharyngeal
- At least 18 years of age
- Speak and read English
- Oriented to time, person, and place
- Have a Zubrod performance status of 0 to 2
Exclusion Criteria:
- Have other cancer diagnoses, except non-melanoma skin cancer
- Had treatment for previous H & N cancer or radiation to the head and neck
- Have a history of previous head and neck surgery (excluding biopsy and/or tonsillectomy and/or tracheotomy)
- Have a current oropharyngeal dysphagia unrelated to cancer diagnosis (e.g., dysphagia due to underlying neurogenic disorder)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Group 1(High Accountability-Human Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting.
Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants.
Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room.
At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device.
Participant to tell whether they did as many repetitions as possible and if not, why they were not able to do as many as possible.
This portion of the experiment will be videotaped.
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
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Participants perform 3 swallowing exercises.
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises.
The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
他の名前：
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Group 2(Low Accountability-Human Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting.
Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants.
Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room.
At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device.
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
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Participants perform 3 swallowing exercises.
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises.
The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
他の名前：
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Group 3(Low Accountability-Technological Monitoring)
Participants randomly assigned to receive one of three sets of instructions before starting.
Instructions for three swallowing exercises as well as an introductory script explaining the purpose of the exercises will be videotaped and shown to participants.
Participants perform 3 swallowing exercises while researcher leaves the room.
At the end of the testing period, researcher will come back into the room and record the number on participant's tracking device.
The videocamera will tape participant's session so evaluation can be made as to exercise accuracy.
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before procedure as well as a brief 3-page post-session questionnaire.
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Participants perform 3 swallowing exercises.
Participants complete an M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer Patients before swallowing exercise procedure.
Participants fill out 3 questionnaires after swallowing exercises.
The questionnaires will take about 10 minutes to complete.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adherence to Swallowing Exercises
時間枠：1 day
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Purpose of experiment is to determine whether an accountability manipulation and whether human vs technological monitoring result in higher patient adherence.
Main outcome measure is perseverance of effort which will be number of repetitions within one minute interval for each exercise.
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013-0195
- 5R01DE019141-03 (米国 NIH グラント/契約)
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