- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01844713
Evaluation of Sun Protection Education for Kidney Transplant Recipients
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cognitive interview about the Sun Protection Strategies workbook will be performed with up to 25 kidney transplant recipients (KTR) who have participated in past surveys. A second phase of the study involves 156 KTRs that will be asked to take part in a randomized controlled trial evaluating the fully developed sun protective strategies workbook.
Kidney transplant recipients (KTRs) are at risk to develop skin cancer. Adequate sun protection after transplantation can reduce the risk of developing skin cancer. In 2006, the National Kidney Foundation (NKF) found that sun protection education delivery and content varied among transplantation centers. Clinicians rarely knew when to initiate education about skin cancer risks and prevention including timing and scope, and rarely demonstrated understanding of the importance of reminders for and repeated education of patients (National Kidney Foundation 2006).
Aims:
- To explore culturally sensitive use of terms describing ethnic cultural perceptions of sun burning, pigment darkening after sun exposure and description of skin color by the amount of photo-protective pigment in the skin.
- To pilot test the sun protection workbook with English speaking KTRs representing the 3 ethnic groups: White, Black and Hispanic.
- To assess the effectiveness of an education intervention encouraging the use of sun protection strategies.
- To explore understanding of the importance of sun protection and the KTRs confidence in their being able to practice sun protection.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with a history of kidney transplantation within the last 2-24 months
- Speaks English
- Can see to read
- Lives in the greater Chicago area and can attend two study visits
- 18-85 years old
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Cognitive impairment or neurologic disease
- Dementia or insufficient cognitive skills to follow instructions provided at a sixth grade language level
- Has had a skin cancer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental: Workbook
Distribution of the sun protection educational workbook
|
Subjects will read a workbook about sun protection
|
Žádný zásah: Control
Distribution of general skin care information
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
use of sun protection
Časové okno: An average of 1 year
|
Subjects will complete self-report surveys of behavior prior to educational intervention and 6- 8 weeks after the educational intervention
|
An average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: June K. Robinson, M.D., Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00069552
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workbook
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... a další spolupracovníciNáborPití alkoholu | Porucha užívání alkoholu | Zneužití alkoholu | Vojenská rodina | Vztahy, mezilidskéSpojené státy