- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01844713
Evaluation of Sun Protection Education for Kidney Transplant Recipients
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cognitive interview about the Sun Protection Strategies workbook will be performed with up to 25 kidney transplant recipients (KTR) who have participated in past surveys. A second phase of the study involves 156 KTRs that will be asked to take part in a randomized controlled trial evaluating the fully developed sun protective strategies workbook.
Kidney transplant recipients (KTRs) are at risk to develop skin cancer. Adequate sun protection after transplantation can reduce the risk of developing skin cancer. In 2006, the National Kidney Foundation (NKF) found that sun protection education delivery and content varied among transplantation centers. Clinicians rarely knew when to initiate education about skin cancer risks and prevention including timing and scope, and rarely demonstrated understanding of the importance of reminders for and repeated education of patients (National Kidney Foundation 2006).
Aims:
- To explore culturally sensitive use of terms describing ethnic cultural perceptions of sun burning, pigment darkening after sun exposure and description of skin color by the amount of photo-protective pigment in the skin.
- To pilot test the sun protection workbook with English speaking KTRs representing the 3 ethnic groups: White, Black and Hispanic.
- To assess the effectiveness of an education intervention encouraging the use of sun protection strategies.
- To explore understanding of the importance of sun protection and the KTRs confidence in their being able to practice sun protection.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with a history of kidney transplantation within the last 2-24 months
- Speaks English
- Can see to read
- Lives in the greater Chicago area and can attend two study visits
- 18-85 years old
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Cognitive impairment or neurologic disease
- Dementia or insufficient cognitive skills to follow instructions provided at a sixth grade language level
- Has had a skin cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental: Workbook
Distribution of the sun protection educational workbook
|
Subjects will read a workbook about sun protection
|
Sem intervenção: Control
Distribution of general skin care information
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
use of sun protection
Prazo: An average of 1 year
|
Subjects will complete self-report surveys of behavior prior to educational intervention and 6- 8 weeks after the educational intervention
|
An average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June K. Robinson, M.D., Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00069552
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