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Evaluation of Sun Protection Education for Kidney Transplant Recipients

30 de julho de 2014 atualizado por: June Robinson, Northwestern University
This study is being done to evaluate the effectiveness of a Sun Protection Strategies workbook for kidney transplant recipients. Since the medication taken to preserve the kidney transplant puts kidney transplant recipients at an increased risk of developing skin cancer. The program will help people learn about how to practice effective sun protection after the transplant.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cognitive interview about the Sun Protection Strategies workbook will be performed with up to 25 kidney transplant recipients (KTR) who have participated in past surveys. A second phase of the study involves 156 KTRs that will be asked to take part in a randomized controlled trial evaluating the fully developed sun protective strategies workbook.

Kidney transplant recipients (KTRs) are at risk to develop skin cancer. Adequate sun protection after transplantation can reduce the risk of developing skin cancer. In 2006, the National Kidney Foundation (NKF) found that sun protection education delivery and content varied among transplantation centers. Clinicians rarely knew when to initiate education about skin cancer risks and prevention including timing and scope, and rarely demonstrated understanding of the importance of reminders for and repeated education of patients (National Kidney Foundation 2006).

Aims:

  1. To explore culturally sensitive use of terms describing ethnic cultural perceptions of sun burning, pigment darkening after sun exposure and description of skin color by the amount of photo-protective pigment in the skin.
  2. To pilot test the sun protection workbook with English speaking KTRs representing the 3 ethnic groups: White, Black and Hispanic.
  3. To assess the effectiveness of an education intervention encouraging the use of sun protection strategies.
  4. To explore understanding of the importance of sun protection and the KTRs confidence in their being able to practice sun protection.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Faculty Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a history of kidney transplantation within the last 2-24 months
  • Speaks English
  • Can see to read
  • Lives in the greater Chicago area and can attend two study visits
  • 18-85 years old

Exclusion Criteria:

  • Unable to speak English
  • Cognitive impairment or neurologic disease
  • Dementia or insufficient cognitive skills to follow instructions provided at a sixth grade language level
  • Has had a skin cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Workbook
Distribution of the sun protection educational workbook
Subjects will read a workbook about sun protection
Sem intervenção: Control
Distribution of general skin care information

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
use of sun protection
Prazo: An average of 1 year
Subjects will complete self-report surveys of behavior prior to educational intervention and 6- 8 weeks after the educational intervention
An average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: June K. Robinson, M.D., Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00069552

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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