Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření obav onkologických pacientů s odkazem na doplňkovou léčbu integrovanou v rámci onkologické služby

17. února 2024 aktualizováno: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Měření obav a potřeb onkologických pacientů doporučených k léčbě doplňkovou medicínou integrovanou v rámci onkologické služby

V roce 2007 se okres Haifa a Západní Galilea CHS rozhodl otestovat proveditelnost integrace komplementární medicíny (CM) v rámci onkologické služby CHS. V roce 2008 CHS založil Integrativní onkologický program s cílem řešit obavy pacientů a zlepšit parametry kvality života během chemoterapie a pokročilého onemocnění. Hypotézou studie je, že konzultace a léčba integrované medicíny poskytované na onkologickém oddělení mohou zlepšit obavy a pohodu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2007 se okres Haifa a Západní Galilea CHS rozhodl otestovat proveditelnost integrace komplementární medicíny (CM) v rámci onkologické služby CHS. V roce 2008 CHS založil Integrativní onkologický program s cílem řešit obavy pacientů a zlepšit parametry kvality života během chemoterapie a pokročilého onemocnění. Účelem studie je zhodnotit obavy, potřeby a perspektivy pacientů odeslaných k integrační konzultaci během chemoterapie a/nebo pokročilého karcinomu; charakterizovat sociálně demografické a zdravotní parametry pacientů, kteří konzultaci integrativní medicíny konzultují nebo se jí vyhýbají; dokumentovat užívání doplňkové medicíny před a během konzultace; posoudit, zda konzultace a léčba doplňkové medicíny zlepšují obavy a pohodu pacienta; a zhodnotit problémy komunikace mezi poskytovateli onkologie a integrativními lékaři týkajícími se integrativní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Nábor
        • Lin Zebulon and Carmel Medical centers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilanit Shalom-Sharabi, RN MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny, kteří podstupují chemoterapii a/nebo chirurgickou léčbu, kteří jsou odesláni svým onkologickým poskytovatelem ke konzultaci s doplňkovou medicínou
  • Věk starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství doplňkové medicíny
Pacienti podstupující chemoterapii, kteří jsou od svého poskytovatele onkologie doporučeni ke konzultaci a léčbě doplňkové medicíny poskytované navíc ke konvenční podpůrné péči
Jiný: Konzultace a léčba doplňkové medicíny
Pacienti, kteří dostávají chemoterapii, budou od svého poskytovatele onkologie doporučeni ke konzultaci a léčbě komplementární medicíny (CM) poskytované navíc ke konvenční podpůrné péči. Konzultace CM bude zahrnovat posouzení obav pacientů a jejich zdravotního stavu, současné užívání KM (včetně bylinných a výživových doplňků ) a konstrukci léčby CM na základě zvážení účinnosti a bezpečnosti.
Aktivní komparátor: Konvenční podpůrná péče
Pacienti, kteří dostávají konvenční podpůrnou péči
Jiný: Pacienti, kteří dostávají konvenční podpůrnou péči
Pacientům podstupujícím chemoterapii bude nabídnuto posouzení jejich obav a zdravotního stavu, jakož i jejich současného užívání doplňkové medicíny (KM) (včetně bylinných a výživových doplňků). Pacienti v této studii ramen budou dostávat konvenční podpůrnou péči bez dalších konzultací nebo léčby CM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník MYCAW (Measure Yourself Concerns and Wellbeing).
Časové okno: 6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)
Posuzování obav a pohody pacientů a také narativní hodnocení výsledků integrativní péče
6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale) dotazník
Časové okno: 6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)
Posouzení závažnosti 10 hlavních příznaků a pohody
6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)
EORTC QLQ-C30
Časové okno: 6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)
Dotazník kvality života EORTC (QLQ) je integrovaný systém pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou související se zdravím. Dotazník obsahuje funkční a symptomové škály.
6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník FACIT-Sp-12
Časové okno: 2-4 měsíce
Hodnocení duchovní pohody pacientů
2-4 měsíce
Postoje týkající se komplementární medicíny
Časové okno: 6-12 týdnů
Posouzení postojů pacientů k bezpečnosti a účinnosti komplementární medicíny (CM), zdravotních názorů týkajících se interakcí mysli a těla a ochoty přijímat léčbu CM
6-12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doplňková dokumentace o vedlejších účincích medicíny
Časové okno: 6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)
Dokumentace v protokolu registru pacientů hlášených vedlejších účinků týkajících se léčby komplementárními léky
6-12 týdnů (+ sledování 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eran Ben-Arye, MD, Clalit Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMC-09-0024-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit