Måling af bekymringer for kræftpatienter henvist til komplementær medicinsk behandling integreret i onkologisk tjeneste
17. februar 2024 opdateret af: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Måling af bekymringer og behov hos kræftpatienter henvist til komplementær medicinsk behandling integreret i onkologitjenesten
I 2007 satte distriktet Haifa og det vestlige Galilæa i CHS sig for at teste muligheden for at integrere komplementær medicin (CM) i CHS Oncology Service.
I 2008 etablerede CHS det integrerede onkologiprogram med det mål at imødekomme patientproblemer og forbedre livskvalitetsparametrene under kemoterapi og fremskreden sygdom.
Undersøgelseshypotesen er, at integreret medicinsk konsultation og behandling på onkologisk afdeling kan forbedre patienternes bekymringer og velvære.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2007 satte distriktet Haifa og det vestlige Galilæa i CHS sig for at teste muligheden for at integrere komplementær medicin (CM) i CHS Oncology Service.
I 2008 etablerede CHS det integrerede onkologiprogram med det mål at imødekomme patientproblemer og forbedre livskvalitetsparametrene under kemoterapi og fremskreden sygdom.
Undersøgelsen har til formål at vurdere bekymringer, behov og perspektiver hos patienter, der henvises til integreret konsultation under kemoterapi og/eller fremskreden cancer; at karakterisere socialdemografiske og sundhedsmæssige parametre for patienter, der konsulterer eller undgår integrativ medicinsk konsultation; at dokumentere brug af komplementær medicin forud for og under konsultation; at vurdere, om komplementær medicinsk konsultation og behandling forbedrer patientens bekymringer og velvære; og at vurdere kommunikationsspørgsmål vedrørende onkologiudbydere og integrerende praktiserende læger vedrørende integrativ pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Rekruttering
- Lin Zebulon and Carmel Medical centers
-
Kontakt:
- Eran Ben-Arye, MD
- Telefonnummer: 972528709282
- E-mail: eranbe@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ilanit Shalom-Sharabi, RN MA
- Telefonnummer: 97252948423
- E-mail: ilanitsh10@walla.co.il
-
Underforsker:
- Ilanit Shalom-Sharabi, RN MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kræftdiagnose, der modtager kemoterapi og/eller kirurgisk behandling, som er henvist af deres onkologiske udbyder til konsultation med komplementær medicin
- Alder ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komplementær medicinsk rådgivning
Patienter, der modtager kemoterapi, og som er henvist af deres onkologiske udbyder til komplementær medicinsk konsultation og behandling, der ydes ud over konventionel understøttende behandling
|
Patienter, der modtager kemoterapi, vil blive henvist af deres onkologiske udbyder til konsultation og behandling med komplementær medicin (CM) foruden konventionel understøttende behandling. CM-konsultation vil omfatte vurdering af patienters bekymringer og velbefindende, aktuelle CM-brug (inklusive urte- og kosttilskud ), og konstruktion af CM-behandling baseret på effektivitets- og sikkerhedsovervejelser.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel støttende behandling
Patienter, der modtager konventionel støttebehandling
|
Patienter, der modtager kemoterapi, vil blive tilbudt vurdering af deres bekymringer og velvære samt deres nuværende brug af komplementær medicin (inklusive urte- og kosttilskud).
Patienter i denne armundersøgelse vil modtage konventionel understøttende behandling uden yderligere CM-konsultation eller behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MYCAW (Measure Yourself Concerns and Wellbeing) spørgeskema
Tidsramme: 6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
Vurdering af patienters bekymringer og velvære samt narrativ vurdering af integrative plejeresultater
|
6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale) spørgeskema
Tidsramme: 6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
Vurdering af sværhedsgraden af 10 førende symptomer og velvære
|
6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
|
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
EORTC livskvalitetsspørgeskemaet (QLQ) er et integreret system til vurdering af kræftpatienters sundhedsrelaterede livskvalitet.
Spørgeskemaet omfatter funktions- og symptomskalaer.
|
6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT-Sp-12 spørgeskema
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Vurdering af patienters åndelige velbefindende
|
2-4 måneder
|
|
Holdninger til komplementær medicin
Tidsramme: 6-12 uger
|
Vurdering af patienters holdninger til komplementær medicin (CM) sikkerhed og effekt, sundhedsoverbevisninger vedrørende sind-krop interaktioner og villighed til at modtage CM-behandlinger
|
6-12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkningsdokumentation for komplementær medicin
Tidsramme: 6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
Dokumentation i registerprotokol af patienters indberettede bivirkninger vedrørende komplementærmedicinske behandlinger
|
6-12 uger (+opfølgning 4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Clalit Health Services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ben-Arye E, Elly M, Gressel O, Reshef A, Shani Md M, Stein N, Saliba W, Samuels N. Exploring the effectiveness of a patient-tailored integrative oncology program on emotional distress during chemotherapy for localized cancer. Psychooncology. 2022 Feb;31(2):207-218. doi: 10.1002/pon.5794. Epub 2021 Aug 26.
- Kerner H, Samuels N, Ben Moshe S, Sharabi IS, Ben-Arye E. Impact of a patient-tailored complementary/integrative medicine programme on disturbed sleep quality among patients undergoing chemotherapy. BMJ Support Palliat Care. 2020 Sep;10(3):e21. doi: 10.1136/bmjspcare-2017-001351. Epub 2017 Jul 14.
- Sharabi IS, Levin A, Schiff E, Samuels N, Agour O, Tapiro Y, Lev E, Keinan-Boker L, Ben-Arye E. Quality of life-related outcomes from a patient-tailored integrative medicine program: experience of Russian-speaking patients with cancer in Israel. Support Care Cancer. 2016 Oct;24(10):4345-55. doi: 10.1007/s00520-016-3274-3. Epub 2016 May 11.
- Ben-Arye E, Keshet Y, Shahbar IM, Aharonson ML, Preis L, Agour O, Schiff E, Samuels N. The kitchen as therapy: qualitative assessment of an integrative cuisine workshop for patients undergoing chemotherapy. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1487-95. doi: 10.1007/s00520-015-2934-z. Epub 2015 Sep 11.
- Ben-Arye E, Samuels N, Schiff E, Raz OG, Sharabi IS, Lavie O. Quality-of-life outcomes in patients with gynecologic cancer referred to integrative oncology treatment during chemotherapy. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3411-9. doi: 10.1007/s00520-015-2690-0. Epub 2015 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2013
Først opslået (Anslået)
22. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-09-0024-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .