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Messung der Bedenken von Krebspatienten, die an eine in den Onkologiedienst integrierte komplementäre medizinische Behandlung überwiesen werden

17. Februar 2024 aktualisiert von: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Messung der Bedenken und Bedürfnisse von Krebspatienten, die an eine in den Onkologiedienst integrierte komplementäre medizinische Behandlung überwiesen werden

Im Jahr 2007 machte sich der CHS-Bezirk Haifa und Westgaliläa daran, die Machbarkeit der Integration der Komplementärmedizin (CM) in den CHS-Onkologiedienst zu testen. Im Jahr 2008 gründete das CHS das Integrative Oncology Program mit dem Ziel, auf die Bedenken der Patienten einzugehen und die Lebensqualitätsparameter während der Chemotherapie und bei fortgeschrittenen Erkrankungen zu verbessern. Die Studienhypothese ist, dass eine integrierte medizinische Beratung und Behandlung innerhalb der Onkologieabteilung die Sorgen und das Wohlbefinden der Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2007 machte sich der CHS-Bezirk Haifa und Westgaliläa daran, die Machbarkeit der Integration der Komplementärmedizin (CM) in den CHS-Onkologiedienst zu testen. Im Jahr 2008 gründete das CHS das Integrative Oncology Program mit dem Ziel, auf die Bedenken der Patienten einzugehen und die Lebensqualitätsparameter während der Chemotherapie und bei fortgeschrittenen Erkrankungen zu verbessern. Ziel der Studie ist es, Bedenken, Bedürfnisse und Perspektiven von Patienten zu bewerten, die während einer Chemotherapie und/oder einer fortgeschrittenen Krebserkrankung an eine integrative Beratung überwiesen werden. Charakterisierung sozialer demografischer und gesundheitlicher Parameter von Patienten, die eine Beratung zur integrativen Medizin konsultieren oder vermeiden; den Einsatz von Komplementärmedizin vor und während der Konsultation zu dokumentieren; um zu beurteilen, ob komplementärmedizinische Beratung und Behandlung die Sorgen und das Wohlbefinden des Patienten verbessern; und um Kommunikationsprobleme zwischen Onkologieanbietern und integrativen Praktikern im Zusammenhang mit der integrativen Versorgung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Rekrutierung
        • Lin Zebulon and Carmel Medical centers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ilanit Shalom-Sharabi, RN MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krebsdiagnose, die eine Chemotherapie und/oder eine chirurgische Behandlung erhalten und von ihrem Onkologen an eine komplementärmedizinische Beratung überwiesen werden
  • Alter älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komplementärmedizinische Beratung
Patienten, die eine Chemotherapie erhalten und von ihrem Onkologieanbieter zusätzlich zur konventionellen unterstützenden Pflege an eine komplementärmedizinische Beratung und Behandlung überwiesen werden
Sonstiges: Komplementärmedizinische Beratung und Behandlung
Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, werden von ihrem Onkologen an eine komplementärmedizinische (CM) Beratung und Behandlung überwiesen, die zusätzlich zur konventionellen unterstützenden Pflege angeboten wird. Die CM-Beratung umfasst die Beurteilung der Bedenken und des Wohlbefindens der Patienten sowie die aktuelle CM-Anwendung (einschließlich Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel). ) und Aufbau einer CM-Behandlung auf der Grundlage von Wirksamkeits- und Sicherheitsüberlegungen.
Aktiver Komparator: Konventionelle unterstützende Pflege
Patienten, die konventionelle unterstützende Pflege erhalten
Sonstiges: Patienten, die konventionelle unterstützende Pflege erhalten
Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, wird eine Beurteilung ihrer Bedenken und ihres Wohlbefindens sowie ihrer aktuellen Anwendung von Komplementärmedizin (CM) (einschließlich Kräuter- und Nahrungsergänzungsmitteln) angeboten. Patienten in dieser Armstudie erhalten konventionelle unterstützende Pflege ohne zusätzliche CM-Beratung oder -Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MYCAW-Fragebogen (Measure Yourself Concerns and Wellbeing).
Zeitfenster: 6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)
Beurteilung der Sorgen und des Wohlbefindens der Patienten sowie narrative Beurteilung der Ergebnisse der integrativen Pflege
6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)
ESAS-Fragebogen (Edmonton Symptom Assessment Scale).
Zeitfenster: 6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)
Beurteilung der Schwere der 10 Leitsymptome und des Wohlbefindens
6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)
EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: 6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)
Der EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ) ist ein integriertes System zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Krebspatienten. Der Fragebogen umfasst Funktions- und Symptomskalen.
6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACIT-Sp-12-Fragebogen
Zeitfenster: 2-4 Monate
Beurteilung des spirituellen Wohlbefindens der Patienten
2-4 Monate
Einstellungen zur Komplementärmedizin
Zeitfenster: 6-12 Wochen
Bewertung der Einstellungen der Patienten hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit der Komplementärmedizin (CM), ihrer gesundheitlichen Überzeugungen hinsichtlich der Wechselwirkungen zwischen Geist und Körper und der Bereitschaft, CM-Behandlungen zu erhalten
6-12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation von Nebenwirkungen der Komplementärmedizin
Zeitfenster: 6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)
Dokumentation der von Patienten gemeldeten Nebenwirkungen bei komplementärmedizinischen Behandlungen im Registerprotokoll
6-12 Wochen (+Follow-up 4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Eran Ben-Arye, MD, Clalit Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-09-0024-CTIL

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