Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurare le preoccupazioni dei malati di cancro indirizzati al trattamento di medicina complementare integrato all'interno del servizio di oncologia

17 febbraio 2024 aggiornato da: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Misurazione delle preoccupazioni e dei bisogni dei malati di cancro indirizzati al trattamento di medicina complementare integrato all'interno del servizio oncologico

Nel 2007, il distretto di Haifa e della Galilea occidentale del CHS ha deciso di testare la fattibilità dell'integrazione della medicina complementare (CM) all'interno del CHS Oncology Service. Nel 2008, il CHS ha istituito il programma oncologico integrativo con l'obiettivo di affrontare le preoccupazioni dei pazienti e migliorare i parametri della qualità della vita durante la chemioterapia e la malattia avanzata. L'ipotesi dello studio è che la consulenza medica integrata e il trattamento forniti all'interno del reparto di oncologia possano migliorare le preoccupazioni e il benessere dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2007, il distretto di Haifa e della Galilea occidentale del CHS ha deciso di testare la fattibilità dell'integrazione della medicina complementare (CM) all'interno del CHS Oncology Service. Nel 2008, il CHS ha istituito il programma oncologico integrativo con l'obiettivo di affrontare le preoccupazioni dei pazienti e migliorare i parametri della qualità della vita durante la chemioterapia e la malattia avanzata. Lo studio ha lo scopo di valutare le preoccupazioni, i bisogni e le prospettive dei pazienti sottoposti a consulenza integrativa durante la chemioterapia e/o il cancro avanzato; caratterizzare i parametri socio-demografici e sanitari dei pazienti che consultano o evitano la consultazione di medicina integrativa; documentare l'uso della medicina complementare prima e durante la consultazione; valutare se la consultazione e il trattamento di medicina complementare migliorano le preoccupazioni e il benessere del paziente; e per valutare i problemi di comunicazione del fornitore di oncologia e del professionista integrativo riguardanti l'assistenza integrativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 35152
        • Reclutamento
        • Lin Zebulon and Carmel Medical centers
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ilanit Shalom-Sharabi, RN MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia e/o trattamento chirurgico che vengono indirizzati dal proprio medico di oncologia a un consulto di medicina complementare
  • Età maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza di medicina complementare
Pazienti sottoposti a chemioterapia che vengono indirizzati dal proprio fornitore di oncologia a consulenza e trattamento di medicina complementare forniti in aggiunta alle cure di supporto convenzionali
Altro: Consulenza e trattamento di medicina complementare
I pazienti sottoposti a chemioterapia saranno indirizzati dal loro fornitore di oncologia alla consulenza e al trattamento di medicina complementare (CM) forniti in aggiunta alla terapia di supporto convenzionale. La consultazione CM includerà la valutazione delle preoccupazioni e del benessere dei pazienti, l'uso corrente di CM (compresi integratori a base di erbe e nutrizionali ) e costruzione di un trattamento CM basato su considerazioni di efficacia e sicurezza.
Comparatore attivo: Terapia di supporto convenzionale
Pazienti che ricevono cure di supporto convenzionali
Altro: Pazienti che ricevono cure di supporto convenzionali
Ai pazienti sottoposti a chemioterapia verrà offerta una valutazione delle loro preoccupazioni e del loro benessere, nonché del loro attuale uso di medicina complementare (CM) (compresi integratori a base di erbe e nutrizionali). I pazienti in questo braccio di studio riceveranno cure di supporto convenzionali senza ulteriori consultazioni o trattamenti CM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario MYCAW (Misura te stesso preoccupazioni e benessere).
Lasso di tempo: 6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)
Valutazione delle preoccupazioni e del benessere dei pazienti, nonché valutazione narrativa dei risultati delle cure integrative
6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)
Questionario ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale).
Lasso di tempo: 6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)
Valutare la gravità dei 10 principali sintomi e benessere
6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)
EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)
Il questionario EORTC sulla qualità della vita (QLQ) è un sistema integrato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti oncologici. Il questionario include scale funzionali e dei sintomi.
6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario FACIT-Sp-12
Lasso di tempo: 2-4 mesi
Valutare il benessere spirituale dei pazienti
2-4 mesi
Atteggiamenti nei confronti della medicina complementare
Lasso di tempo: 6-12 settimane
Valutazione degli atteggiamenti dei pazienti riguardo alla sicurezza e all'efficacia della medicina complementare (CM), convinzioni sulla salute riguardanti le interazioni mente-corpo e disponibilità a ricevere trattamenti CM
6-12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione sugli effetti collaterali della medicina complementare
Lasso di tempo: 6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)
Documentazione nel protocollo del registro degli effetti collaterali riportati dai pazienti relativi ai trattamenti di medicina complementare
6-12 settimane (+ follow-up 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eran Ben-Arye, MD, Clalit Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-09-0024-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi