- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01861158
Online školení rodičů pro děti s poruchami chování (PW2)
13. února 2017 aktualizováno: Family Works Incorporated
Online školení rodičů pro děti s poruchami chování: Fáze II
Tato studie hodnotí Parenting Wisely (PW), interaktivní, počítačový, online rodičovský program, prostřednictvím formální randomizované studie provedené ve spolupráci se systémem juvenilní justice (JJS), primárním trhem pro takový program.
Rodiče 450 delikventů přijímajících služby JJS jako obvykle (SAU) budou náhodně přiřazeni k: PW plus online diskusnímu fóru na sociálních sítích, samotnému PW nebo SAU.
Vyšetřovatelé také určí potenciální prodejnost zásahu PW do programů JJS na základě účinků PW na zprávy rodičů a měření přímého pozorování rodičovského chování, chování dospívajících a fungování rodiny, stejně jako míry recidivy a úspory nákladů.
Hodnotit se bude také spokojenost uživatelů, porozumění programu, vnímavost a sebeúčinnost rodičů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dvě intervence PW (pouze PW a PW + sociální síť) vedou k většímu snížení problémů s rušivým chováním od výchozího stavu na hodnocení po 3 a 6 měsících ve srovnání se SAU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukázal, že intervence cílené na rodiče jsou účinné při zmírňování poruch chování dospívajících, zneužívání návykových látek, rizika HIV a souvisejícího problémového chování dospívajících.
Prudký vzestup používání internetu a nedávný pokrok v multimediální technologii a softwaru společně vytvářejí nové příležitosti pro šíření praktik založených na důkazech.
Parenting Wisely (PW; Gordon, 2000) je počítačová intervence určená k prevenci a léčbě problémů s rušivým chováním dětí.
Tento přístup založený na důkazech snadno zapadá do stávajících systémů poskytování služeb v oblasti soudnictví pro mladistvé, zdravotnictví, vzdělávání a duševního zdraví a obchází mnoho současných překážek péče.
Studie výzkumných pracovníků Fáze I se zaměřila na revizi a vylepšení PW o kulturně relevantní obsah a snímky, aby se rozšířila její přitažlivost pro etnicky různorodé populace.
Zjištění odhalila podstatná zlepšení prakticky všech měření rodičovství a chování dítěte a výsledky po 6 měsících byly vysoce významné a klinicky významné.
Tato studie fáze II je navržena tak, aby rozšířila přitažlivost a potenciální dosah PW prostřednictvím formální randomizované studie provedené ve spolupráci se systémem juvenilní justice (JJS), primárním trhem pro takový program.
Rodiče 450 delikventů přijímajících služby JJS jako obvykle (SAU) budou náhodně přiřazeni k: PW plus online diskusnímu fóru na sociálních sítích, samotnému PW nebo SAU.
PW je první online vzdělávací program pro rodiče zaměřený na budování dovedností, který zkoumá efektivitu napříč různými etnickými kulturními skupinami a nabízí krátký, levný a dostupný přístup, který lze snadno a rychle implementovat a udržet v prostředí JJS.
Potenciální dopad na marketing PW a snížení problémů s chováním dětí je tedy značný.
Činnosti fáze II budou zahrnovat rozvoj moderovaného online fóra pro zvýšení sociální podpory rodičů a získávání dovedností.
Vyšetřovatelé také určí potenciální prodejnost zásahu PW do programů JJS na základě účinků PW na zprávy rodičů a měření přímého pozorování rodičovského chování, chování dospívajících a fungování rodiny, stejně jako míry recidivy a úspory nákladů.
Hodnotit se bude také spokojenost uživatelů, porozumění programu, vnímavost a sebeúčinnost rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dospívajícího ve věku 12–17 let, který byl předán do systému soudnictví ve věcech mládeže za trestný čin (alespoň jedno hlášení vytvořené policií)
- Dospívající byl doporučen zúčastněným krajem v Oregonu nebo Nevadě
- Rodič a dospívající spolu žijí minimálně 40 % času
Kritéria vyloučení:
- Rodič již zapsal nebo dokončil studium pro jiného dospívajícího
- Čtěte a mluvte v jiném jazyce než v angličtině nebo španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovství moudře
Okamžitý přístup k online programu Parenting Wisely
|
Počítačová, online, interaktivní rodičovská intervence
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rodičovství moudře + komunitní fórum
Okamžitý přístup k online programu Parenting Wisely, stejně jako přístup ke komunitní formě, kde mohou rodiče získat sociální podporu od ostatních online uživatelů programu a moderátora
|
Počítačová, online, interaktivní rodičovská intervence
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Odložené rodičovství moudře
Odložený (6 měsíců) přístup k programu Parenting Wisely.
Rodiče získají přístup k PW po závěrečném, 6měsíčním následném hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské dovednosti a znalosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
Měření online dotazníků (zařízení pro hodnocení rodiny, škála pro rodičovství, test znalostí o rodičovství, smysl pro kompetence rodičů, sociální podpora pro rodičovství)
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
|
Změny chování dítěte
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
Online dotazníky (Eyberg Child Behavior Inventory, Strengths & Difficulties Questionnaire). Údaje o recidivě mladistvých rodičů zapsaných rodičů (např. nové obvinění) |
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem Parenting Wisely
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Online dotazníky o použitelnosti programu a spokojenosti uživatelů: Škála použitelnosti systému a otázky specifické pro zkušenosti rodičů s PW.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Don Gordon, Ph.D., Family Works Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44DA026658-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .