- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01861158
Online-Elterntraining für Kinder mit Verhaltensstörungen (PW2)
13. Februar 2017 aktualisiert von: Family Works Incorporated
Online-Elternschulung für Kinder mit Verhaltensstörungen: Phase II
Diese Studie evaluiert Parenting Wisely (PW), ein interaktives, computergestütztes Online-Erziehungsprogramm, anhand einer formellen randomisierten Studie, die in Zusammenarbeit mit der Jugendgerichtsbarkeit (JJS), dem Hauptmarkt für ein solches Programm, durchgeführt wurde.
Eltern von 450 Straftätern, die JJS-Dienste wie gewohnt (SAU) erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip der folgenden Gruppe zugeteilt: PW plus einem Online-Diskussionsforum für soziale Netzwerke, PW allein oder SAU.
Die Ermittler werden auch die potenzielle Marktfähigkeit der PW-Intervention für JJS-Programme bestimmen, basierend auf den Auswirkungen von PW auf den Elternbericht und direkte Beobachtungsmaße des Elternverhaltens, des Verhaltens von Jugendlichen und des Funktionierens der Familie sowie Maßstäbe für Rückfälle und Kosteneinsparungen.
Benutzerzufriedenheit, Programmverständnis, Aufnahmebereitschaft und Selbstwirksamkeit der Eltern werden ebenfalls bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die beiden PW-Interventionen (nur PW und PW + soziales Netzwerk) zu einer stärkeren Reduzierung störender Verhaltensprobleme führen werden vom Ausgangswert bis zu 3- und 6-Monats-Bewertungen im Vergleich zu SAU.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass elternorientierte Interventionen bei der Verbesserung von Verhaltensstörungen, Drogenmissbrauch, HIV-Risiko und damit verbundenen problematischen Verhaltensweisen bei Jugendlichen wirksam sind.
Der kometenhafte Anstieg der Internetnutzung und die jüngsten Fortschritte in der Multimedia-Technologie und -Software schaffen zusammen neue Möglichkeiten für die Verbreitung evidenzbasierter Praktiken.
Parenting Wisely (PW; Gordon, 2000) ist eine computergestützte Intervention zur Vorbeugung und Behandlung störender Verhaltensprobleme bei Kindern.
Dieser evidenzbasierte Ansatz fügt sich problemlos in die bestehenden Systeme der Jugendgerichtsbarkeit, des Gesundheitswesens, der Bildung und der psychiatrischen Versorgung ein und umgeht viele der aktuellen Hürden bei der Pflege.
Die Phase-I-Studie der Forscher konzentrierte sich auf die Überarbeitung und Verbesserung von PW mit kulturell relevanteren Inhalten und Bildern, um seine Attraktivität für ethnisch vielfältige Bevölkerungsgruppen zu erhöhen.
Die Ergebnisse zeigten erhebliche Verbesserungen bei nahezu allen Parametern des Erziehungs- und Kinderverhaltens und die Ergebnisse nach 6 Monaten waren hochsignifikant und klinisch bedeutsam.
Diese Phase-II-Studie soll die Attraktivität und potenzielle Reichweite von PW durch eine formelle randomisierte Studie erweitern, die in Zusammenarbeit mit der Jugendgerichtsbarkeit (JJS), dem Hauptmarkt für ein solches Programm, durchgeführt wird.
Eltern von 450 Straftätern, die JJS-Dienste wie gewohnt (SAU) erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip der folgenden Gruppe zugeteilt: PW plus einem Online-Diskussionsforum für soziale Netzwerke, PW allein oder SAU.
PW ist das erste Online-Trainingsprogramm für Eltern zum Kompetenzaufbau, das die Wirksamkeit in verschiedenen ethnischen Kulturgruppen untersucht und einen kurzen, kostengünstigen und zugänglichen Ansatz bietet, der einfach und schnell in JJS-Umgebungen umgesetzt und aufrechterhalten werden kann.
Daher sind die potenziellen Auswirkungen auf die Vermarktung von PW und die Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Kindern beträchtlich.
Zu den Aktivitäten der Phase II gehört die Entwicklung eines moderierten Online-Forums, um die soziale Unterstützung der Eltern und den Kompetenzerwerb zu erhöhen.
Die Ermittler werden auch die potenzielle Marktfähigkeit der PW-Intervention für JJS-Programme bestimmen, basierend auf den Auswirkungen von PW auf den Elternbericht und direkte Beobachtungsmaße des Elternverhaltens, des Verhaltens von Jugendlichen und des Funktionierens der Familie sowie Maßstäbe für Rückfälle und Kosteneinsparungen.
Benutzerzufriedenheit, Programmverständnis, Aufnahmebereitschaft und Selbstwirksamkeit der Eltern werden ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
306
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil eines 12- bis 17-jährigen Jugendlichen, der wegen einer Straftat an die Jugendgerichtsbarkeit verwiesen wurde (mindestens eine polizeiliche Anzeige)
- Der Jugendliche wurde von einem teilnehmenden Landkreis in Oregon oder Nevada überwiesen
- Mindestens 40 % der Zeit leben Eltern und Jugendlicher zusammen
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil hat sich bereits für einen anderen Jugendlichen angemeldet oder die Studie abgeschlossen
- Lesen und sprechen Sie eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Bedacht erziehen
Sofortiger Zugriff auf das Online-Parenting Wisely-Programm
|
Computergestützte, interaktive Online-Erziehungsintervention
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Mit Bedacht erziehen + Community-Forum
Sofortiger Zugriff auf das Online-Parenting Wisely-Programm sowie Zugriff auf ein Community-Formular, in dem Eltern soziale Unterstützung von anderen Online-Benutzern des Programms und einem Moderator erhalten können
|
Computergestützte, interaktive Online-Erziehungsintervention
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Elternschaft mit Bedacht hinauszögern
Verzögerter (6 Monate) Zugang zum Parenting Wisely-Programm.
Eltern erhalten Zugang zu PW nach der abschließenden, sechsmonatigen Nachuntersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erziehungskompetenzen und -wissen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
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Online-Fragebogenmaßnahmen (Familienbewertungsgerät, Erziehungsskala, Erziehungswissenstest, Kompetenzgefühl der Eltern, soziale Unterstützung bei der Erziehung)
|
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
|
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
|
Online-Fragebögen (Eyberg Child Behavior Inventory, Strengths & Difficulties Questionnaire). Rückfalldaten der Jugendgerichtsbarkeit für Jugendliche der eingeschriebenen Eltern (z. B. neue Anklagen) |
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit dem Parenting Wisely-Programm
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Online-Fragebögen zur Programmbenutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit: Systembenutzerfreundlichkeitsskala und Fragen speziell zu den Erfahrungen von Eltern mit PW.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Don Gordon, Ph.D., Family Works Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44DA026658-02A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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