- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01861158
Online forældretræning for børn med adfærdsforstyrrelser (PW2)
13. februar 2017 opdateret af: Family Works Incorporated
Online forældretræning for børn med adfærdsforstyrrelser: Fase II
Denne undersøgelse evaluerer Parenting Wisely (PW), et interaktivt, computerbaseret, online forældreprogram, gennem et formelt randomiseret forsøg udført i samarbejde med juvenile justice system (JJS), det primære marked for et sådant program.
Forældre til 450 kriminelle, der modtager JJS-tjenester som sædvanlig (SAU), vil blive tilfældigt tildelt: PW plus et socialt netværk online diskussionsforum, PW alene eller SAU.
Efterforskerne vil også bestemme den potentielle salgbarhed af PW-interventionen til JJS-programmer baseret på virkningerne af PW på forældrerapport og direkte observationsmålinger af forældreadfærd, teenagers adfærd og familiefunktion, samt mål for recidiv og omkostningsbesparelser.
Brugertilfredshed, programforståelse, modtagelighed og forældres selveffektivitet vil også blive vurderet.
Efterforskerne antager, at de to PW-interventioner (kun PW og PW + Social Network) vil producere større reduktioner i forstyrrende adfærdsproblemer fra baseline til 3- og 6-måneders vurderinger sammenlignet med SAU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at forældremålrettede interventioner er effektive til at lindre unge adfærdsforstyrrelser, stofmisbrug, HIV-risiko og relateret ungdomsproblemadfærd.
Den voldsomme stigning i internetbrug og de seneste fremskridt inden for multimedieteknologi og -software skaber nye muligheder for at formidle evidensbaseret praksis.
Parenting Wisely (PW; Gordon, 2000) er en computerbaseret intervention designet til at forebygge og behandle børns forstyrrende adfærdsproblemer.
Denne evidensbaserede tilgang passer let ind i eksisterende ungdomsrets-, sundheds-, uddannelses- og mentale sundhedsydelser og omgår mange af de nuværende barrierer for omsorg.
Efterforskernes fase I-undersøgelse fokuserede på at revidere og forbedre PW med mere kulturelt relevant indhold og billeder for at udvide dets appel til etnisk forskelligartede befolkninger.
Resultaterne afslørede væsentlige forbedringer på stort set alle mål for forældreskab og børns adfærd, og resultaterne efter 6 måneder var meget signifikante og klinisk meningsfulde.
Dette fase II-studie er designet til at udvide appellen og den potentielle rækkevidde af PW gennem et formelt randomiseret forsøg udført i samarbejde med ungdomsretssystemet (JJS), det primære marked for et sådant program.
Forældre til 450 kriminelle, der modtager JJS-tjenester som sædvanlig (SAU), vil blive tilfældigt tildelt: PW plus et socialt netværk online diskussionsforum, PW alene eller SAU.
PW er det første online færdighedsopbyggende forældretræningsprogram til at undersøge effektiviteten på tværs af forskellige etniske kulturelle grupper og tilbyder en kort, billig, tilgængelig tilgang, der nemt og hurtigt kan implementeres og opretholdes i JJS-miljøer.
Som sådan er den potentielle effekt for markedsføring af PW og reduktion af børns adfærdsproblemer betydelig.
Fase II-aktiviteter vil omfatte udvikling af et modereret onlineforum for at øge forældrenes sociale støtte og tilegnelse af færdigheder.
Efterforskerne vil også bestemme den potentielle salgbarhed af PW-interventionen til JJS-programmer baseret på virkningerne af PW på forældrerapport og direkte observationsmålinger af forældreadfærd, teenagers adfærd og familiefunktion, samt mål for recidiv og omkostningsbesparelser.
Brugertilfredshed, programforståelse, modtagelighed og forældres selveffektivitet vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
306
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til en 12-17-årig teenager, der er blevet henvist til ungdomsretssystemet for en lovovertrædelse (mindst én politigenereret anmeldelse)
- Ungdom er blevet henvist af et deltagende amt i Oregon eller Nevada
- Forælder og ung bor sammen mindst 40 % af tiden
Ekskluderingskriterier:
- Forælderen har allerede tilmeldt sig eller afsluttet undersøgelsen for en anden teenager
- Læs og tal et andet sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre klogt
Øjeblikkelig adgang til online Parenting Wisely-programmet
|
Computerbaseret, online, interaktiv forældreintervention
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forældre Klogt + Fællesskabsforum
Øjeblikkelig adgang til online Parenting Wisely-programmet, samt adgang til en fællesskabsformular, hvor forældre kan modtage social støtte fra andre onlinebrugere af programmet og en moderator
|
Computerbaseret, online, interaktiv forældreintervention
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Forsinket forældreskab klogt
Forsinket (6-måneders) adgang til Parenting Wisely-programmet.
Forældre får adgang til PW efter den sidste 6 måneders opfølgende vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrefærdigheder og viden
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
Online spørgeskemaforanstaltninger (Familievurderingsenhed, Forældreskala, Forældrevidenstest, Forældres kompetencefølelse, social støtte til forældreskab)
|
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Børns adfærdsændringer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
Online spørgeskemaer (Eyberg Child Behavior Inventory, Strengths & Difficulties Questionnaire). Gentagelsesdata for ungdomsdomstole for unge af de indskrevne forældre (f.eks. nye sigtelser) |
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Parenting Wisely-programmet
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Online spørgeskemaer om programmers brugervenlighed og brugertilfredshed: System Usability Scale og spørgsmål, der er specifikke for forældres erfaringer med PW.
|
3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Don Gordon, Ph.D., Family Works Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44DA026658-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .