- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01861158
Szkolenie dla rodziców online dla dzieci z zaburzeniami zachowania (PW2)
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Family Works Incorporated
Internetowe szkolenie dla rodziców dzieci z zaburzeniami zachowania: faza II
Niniejsze badanie ocenia Parenting Wisely (PW), interaktywny, komputerowy program rodzicielski online, poprzez formalną randomizowaną próbę przeprowadzoną we współpracy z systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJS), głównym rynkiem dla takiego programu.
Rodzice 450 przestępców korzystających z usług JJS jak zwykle (SAU) zostaną losowo przydzieleni do: PW plus forum dyskusyjne online w sieci społecznościowej, samego PW lub SAU.
Badacze określą również potencjalną zbywalność interwencji PW na programy JJS w oparciu o wpływ PW na raport rodziców i bezpośrednie pomiary obserwacji zachowań rodzicielskich, zachowań nastolatków i funkcjonowania rodziny, a także miary recydywy i oszczędności kosztów.
Oceniana będzie również satysfakcja użytkownika, zrozumienie programu, otwartość i poczucie własnej skuteczności rodziców.
Badacze stawiają hipotezę, że dwie interwencje PW (tylko PW i PW + sieć społecznościowa) spowodują większe zmniejszenie destrukcyjnych problemów z zachowaniem od oceny początkowej do ocen 3- i 6-miesięcznych w porównaniu z SAU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że interwencje ukierunkowane na rodziców są skuteczne w łagodzeniu zaburzeń zachowania nastolatków, nadużywania substancji, ryzyka HIV i powiązanych problematycznych zachowań nastolatków.
Błyskawiczny wzrost korzystania z Internetu oraz niedawny postęp w technologii multimedialnej i oprogramowaniu łączą się, tworząc nowe możliwości rozpowszechniania praktyk opartych na dowodach.
Parenting Wisely (PW; Gordon, 2000) to interwencja komputerowa mająca na celu zapobieganie problemom z destrukcyjnym zachowaniem dzieci i ich leczenie.
To oparte na dowodach podejście łatwo pasuje do istniejących systemów świadczenia usług w zakresie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, zdrowia, edukacji i zdrowia psychicznego, omijając wiele obecnych barier w opiece.
Badanie Fazy I badaczy skupiło się na rewizji i ulepszeniu PW o bardziej istotne kulturowo treści i obrazy, aby zwiększyć jego atrakcyjność dla populacji zróżnicowanych etnicznie.
Odkrycia ujawniły znaczną poprawę praktycznie wszystkich miar rodzicielstwa i zachowania dzieci, a wyniki po 6 miesiącach były bardzo znaczące i klinicznie znaczące.
To badanie fazy II ma na celu poszerzenie atrakcyjności i potencjalnego zasięgu PW poprzez formalne randomizowane badanie przeprowadzone we współpracy z systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJS), głównym rynkiem dla takiego programu.
Rodzice 450 przestępców korzystających z usług JJS jak zwykle (SAU) zostaną losowo przydzieleni do: PW plus forum dyskusyjne online w sieci społecznościowej, samego PW lub SAU.
PW to pierwszy internetowy program szkoleniowy dla rodziców rozwijający umiejętności, który bada skuteczność w różnych etnicznych grupach kulturowych i oferuje krótkie, niedrogie, dostępne podejście, które można łatwo i szybko wdrożyć i utrzymać w placówkach JJS.
W związku z tym potencjalny wpływ na marketing PW i ograniczenie problemów z zachowaniem dzieci jest znaczny.
Działania fazy II będą obejmować rozwój moderowanego forum internetowego w celu zwiększenia wsparcia społecznego rodziców i nabywania umiejętności.
Badacze określą również potencjalną zbywalność interwencji PW na programy JJS w oparciu o wpływ PW na raport rodziców i bezpośrednie pomiary obserwacji zachowań rodzicielskich, zachowań nastolatków i funkcjonowania rodziny, a także miary recydywy i oszczędności kosztów.
Oceniana będzie również satysfakcja użytkownika, zrozumienie programu, otwartość i poczucie własnej skuteczności rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
306
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic nastolatka w wieku 12-17 lat, który został skierowany do wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich za przestępstwo prawne (co najmniej jeden raport wygenerowany przez policję)
- Nastolatek został skierowany przez uczestniczące hrabstwo w stanie Oregon lub Nevada
- Rodzic i nastolatek mieszkają razem przez co najmniej 40% czasu
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic już zapisał się lub ukończył badanie dla innego nastolatka
- Czytaj i mów w języku innym niż angielski lub hiszpański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mądre rodzicielstwo
Natychmiastowy dostęp do internetowego programu Parenting Wisely
|
Oparta na komputerze, interaktywna interwencja rodzicielska online
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Mądre rodzicielstwo + forum społeczności
Natychmiastowy dostęp do internetowego programu Parenting Wisely, a także dostęp do formularza społecznościowego, w którym rodzice mogą otrzymać wsparcie społeczne od innych użytkowników online programu i moderatora
|
Oparta na komputerze, interaktywna interwencja rodzicielska online
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Opóźnione rodzicielstwo mądrze
Opóźniony (6-miesięczny) dostęp do programu Parenting Wisely.
Rodzice otrzymają dostęp do PW po końcowej, 6-miesięcznej ocenie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności i wiedza rodzicielska
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
|
Kwestionariusze online (urządzenie do oceny rodziny, skala rodzicielska, test wiedzy rodzicielskiej, poczucie kompetencji rodziców, wsparcie społeczne dla rodzicielstwa)
|
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
|
Zmiany w zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
|
Kwestionariusze online (Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga, Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności). Dane dotyczące recydywy w sprawach nieletnich dotyczące młodzieży zapisanych rodziców (np. nowe zarzuty) |
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z programu Parenting Wisely
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusze online dotyczące użyteczności programu i zadowolenia użytkowników: Skala Użyteczności Systemu i pytania dotyczące doświadczeń rodziców z PW.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Don Gordon, Ph.D., Family Works Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44DA026658-02A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mądre rodzicielstwo
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...ZakończonyProblemy z zachowaniemStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria