- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01861275
Ischemická mrtvice a spánková apnoe v severní části Finska
23. května 2016 aktualizováno: University of Oulu
Obstrukční spánková apnoe jako rizikový faktor pro ischemickou mrtvici, prospektivní studie
Obstrukční spánková apnoe je rizikovým faktorem pro ischemickou cévní mozkovou příhodu.
hypotéza studie: V prospektivní studii chtějí vědci vědět, kolik pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou má spánkovou apnoe a zda trombolýza hraje roli v závažnosti osa v šestiměsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prospektivní studii výzkumníci zahrnují všechny pacienty starší 18 let, kteří přišli na pohotovost pro ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Kritéria vyloučení není schopna spolupracovat nebo potřebuje jednotku intenzivní péče. Vyšetřovatelé vezmou 100 kontrolních pacientů, kteří mají ischemickou cévní mozkovou příhodu a nemají trombolýzu a 100 studovaných pacientů, kteří budou mít trombolýzu.
Vyšetřovatelé provádějí registraci spánku během pobytu v nemocnici do 2 dnů poté, co se pacienti cítili nemocní. Následná registrace bude provedena po 6 měsících doma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
256
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
northern Finland
-
Oulu, northern Finland, Finsko, 90029
- Oulu university hospital,department of neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
obyvatelé oblasti univerzitní nemocnice v Oulu.
po sobě jdoucí odběry pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 18 let, kteří mají dětskou mozkovou obrnu a jsou schopni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- žádná spolupráce a potřeba jednotky intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nosní CPAP
Chceme studovat léčbu nazálním cpap a její compliance u pacientů se spánkovou apnoe s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
|
Léčba nosní CPAP pro obstrukční spánkovou apnoe
|
|
žádný nosní CPAP
Žádné nazální cpap u pacientů se spánkovou apnoe s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská mozková obrna příhody a závažnost osa
Časové okno: od šesti měsíců do dvaceti čtyř měsíců
|
v prospektivní studii je výsledkem měření závažnost osa v 6měsíčním sledování
|
od šesti měsíců do dvaceti čtyř měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tarja Saaresranta, Md PhD, University hospital of Turku
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Vahanikkila H, Huhtakangas J. Nocturnal hypoxemia and central apneas increase mortality, but not recurrent ischemic events after ischemic stroke. Sleep Med. 2022 Sep;97:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2022.05.014. Epub 2022 May 23.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Unattended sleep study in screening for sleep apnea in the acute phase of ischemic stroke. Sleep Med. 2020 Jan;65:121-126. doi: 10.1016/j.sleep.2019.08.002. Epub 2019 Aug 8.
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Bloigu R, Huhtakangas J. The Evolution of Sleep Apnea Six Months After Acute Ischemic Stroke and Thrombolysis. J Clin Sleep Med. 2018 Dec 15;14(12):2005-2011. doi: 10.5664/jcsm.7524. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):837-838.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Prevalence of sleep apnea at the acute phase of ischemic stroke with or without thrombolysis. Sleep Med. 2017 Dec;40:40-46. doi: 10.1016/j.sleep.2017.08.018. Epub 2017 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Poškození mozku, chronické
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Mrtvice
- Syndromy spánkové apnoe
- Dětská mozková obrna
- Cévní mozková příhoda
- Apnoe
Další identifikační čísla studie
- 36/2013 (Jiný identifikátor: Oulu university hospital)
- 36/2013 UO (Jiný identifikátor: Oulu university hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Napište papír.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .