- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01861275
Ischämischer Schlaganfall und Schlafapnoe im nördlichen Teil Finnlands
23. Mai 2016 aktualisiert von: University of Oulu
Obstruktive Schlafapnoe als Risikofaktor für ischämischen Schlaganfall, eine prospektive Studie
Obstruktive Schlafapnoe ist ein Risikofaktor für einen ischämischen Schlaganfall.
Studienhypothese: In einer prospektiven Studie möchten die Forscher wissen, wie viele Patienten mit ischämischem Schlaganfall an Schlafapnoe leiden und spielt die Thrombolyse eine Rolle bei der Schwere der OSA in der sechsmonatigen Nachuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der prospektiven Studie schließen die Forscher alle über 18-jährigen Patienten ein, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls in die Notaufnahme kamen.
Ausschlusskriterien sind nicht in der Lage zu kooperieren oder erfordern eine Intensivstation. Die Prüfärzte nehmen 100 Kontrollpatienten mit ischämischem Schlaganfall und ohne Thrombolyse sowie 100 Studienpatienten mit Thrombolyse auf.
Die Forscher führen während des Krankenhausaufenthalts innerhalb von 2 Tagen, nachdem sich die Patienten krank gefühlt haben, eine Schlafregistrierung durch. Die Nachregistrierung erfolgt nach 6 Monaten zu Hause.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
256
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
northern Finland
-
Oulu, northern Finland, Finnland, 90029
- Oulu university hospital,department of neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bewohner des Universitätsklinikums Oulu.
aufeinanderfolgende Patientenentnahme
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alte Patienten mit Zerebralparese, die an der Studie teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- Keine Zusammenarbeit und Notwendigkeit einer Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nasales CPAP
Wir wollen die nasale CPAP-Behandlung und ihre Compliance bei Schlafapnoe-Patienten mit ischämischem Schlaganfall untersuchen.
|
Nasale CPAP-Behandlung bei obstruktiver Schlafapnoe
|
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kein nasales CPAP
Kein Nasen-CPAP bei Schlafapnoe-Patienten mit ischämischem Schlaganfall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zerebralparese-Ereignisse und Schweregrad der Osa
Zeitfenster: von sechs Monaten bis vierundzwanzig Monaten
|
In der prospektiven Studie ist das Ergebnismaß der Schweregrad der OSA im 6-monatigen Follow-up
|
von sechs Monaten bis vierundzwanzig Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tarja Saaresranta, Md PhD, University hospital of Turku
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Vahanikkila H, Huhtakangas J. Nocturnal hypoxemia and central apneas increase mortality, but not recurrent ischemic events after ischemic stroke. Sleep Med. 2022 Sep;97:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2022.05.014. Epub 2022 May 23.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Unattended sleep study in screening for sleep apnea in the acute phase of ischemic stroke. Sleep Med. 2020 Jan;65:121-126. doi: 10.1016/j.sleep.2019.08.002. Epub 2019 Aug 8.
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Bloigu R, Huhtakangas J. The Evolution of Sleep Apnea Six Months After Acute Ischemic Stroke and Thrombolysis. J Clin Sleep Med. 2018 Dec 15;14(12):2005-2011. doi: 10.5664/jcsm.7524. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):837-838.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Prevalence of sleep apnea at the acute phase of ischemic stroke with or without thrombolysis. Sleep Med. 2017 Dec;40:40-46. doi: 10.1016/j.sleep.2017.08.018. Epub 2017 Oct 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Hirnschaden, chronisch
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Streicheln
- Schlafapnoe-Syndrome
- Zerebralparese
- Ischämischer Schlaganfall
- Apnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- 36/2013 (Andere Kennung: Oulu university hospital)
- 36/2013 UO (Andere Kennung: Oulu university hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
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