- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01861275
Ictus ischemico e apnea notturna nella parte settentrionale della Finlandia
23 maggio 2016 aggiornato da: University of Oulu
Apnea ostruttiva del sonno come fattore di rischio per l'ictus ischemico, uno studio prospettico
L'apnea ostruttiva del sonno è un fattore di rischio per l'ictus ischemico.
ipotesi di studio: nello studio prospettico i ricercatori vogliono sapere quanti pazienti con ictus ischemico hanno apnea notturna e la trombolisi gioca un ruolo nella gravità dell'osa in sei mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio prospettico i ricercatori includono tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che sono venuti al pronto soccorso per ictus ischemico.
I criteri di esclusione non sono in grado di cooperare o necessitano di un'unità di terapia intensiva. Gli investigatori prenderanno 100 pazienti di controllo che hanno ictus ischemico e nessuna trombolisi e 100 pazienti dello studio che avranno trombolisi.
Gli investigatori effettuano la registrazione del sonno durante la degenza in ospedale entro 2 giorni dopo che i pazienti si sono sentiti male. La registrazione del follow-up verrà effettuata dopo 6 mesi a casa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
256
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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northern Finland
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Oulu, northern Finland, Finlandia, 90029
- Oulu university hospital,department of neurology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
residenti nell'area dell'ospedale universitario di Oulu.
campionamento paziente consecutivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da paralisi cerebrale e in grado di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- nessuna collaborazione e necessità di unità di terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CPAP nasale
Vogliamo studiare il trattamento nasale-cpap e la sua compliance nei pazienti con apnee notturne con ictus ischemico.
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Trattamento CPAP nasale per l'apnea ostruttiva del sonno
|
|
nessuna CPAP nasale
No nasal-cpap nei pazienti con apnea notturna con ictus ischemico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi di paralisi cerebrale e gravità dell'osa
Lasso di tempo: da sei mesi a ventiquattro mesi
|
nella misura dell'esito dello studio prospettico è la gravità dell'osa in 6 mesi di follow-up
|
da sei mesi a ventiquattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tarja Saaresranta, Md PhD, University hospital of Turku
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Vahanikkila H, Huhtakangas J. Nocturnal hypoxemia and central apneas increase mortality, but not recurrent ischemic events after ischemic stroke. Sleep Med. 2022 Sep;97:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2022.05.014. Epub 2022 May 23.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Unattended sleep study in screening for sleep apnea in the acute phase of ischemic stroke. Sleep Med. 2020 Jan;65:121-126. doi: 10.1016/j.sleep.2019.08.002. Epub 2019 Aug 8.
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Bloigu R, Huhtakangas J. The Evolution of Sleep Apnea Six Months After Acute Ischemic Stroke and Thrombolysis. J Clin Sleep Med. 2018 Dec 15;14(12):2005-2011. doi: 10.5664/jcsm.7524. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):837-838.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Prevalence of sleep apnea at the acute phase of ischemic stroke with or without thrombolysis. Sleep Med. 2017 Dec;40:40-46. doi: 10.1016/j.sleep.2017.08.018. Epub 2017 Oct 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Danno cerebrale, cronico
- Segni e sintomi, respiratori
- Ictus
- Sindromi da apnee notturne
- Paralisi cerebrale
- Ictus ischemico
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/2013 (Altro identificatore: Oulu university hospital)
- 36/2013 UO (Altro identificatore: Oulu university hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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