- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01861275
Iskæmisk slagtilfælde og søvnapnø i den nordlige del af Finland
23. maj 2016 opdateret af: University of Oulu
Obstruktiv søvnapnø som en risikofaktor for iskæmisk slagtilfælde, en prospektiv undersøgelse
Obstruktiv søvnapnø er en risikofaktor for iskæmisk slagtilfælde.
undersøgelseshypotese: I en prospektiv undersøgelse ønsker efterforskerne at vide, hvor mange patienter med iskæmisk slagtilfælde, der har søvnapnø, og spiller trombolyse en rolle i sværhedsgraden af osa efter seks måneders opfølgning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I en prospektiv undersøgelse inkluderer efterforskerne alle over 18 år gamle patienter, der kom til skadestuen for iskæmisk slagtilfælde.
Eksklusionskriterier er ikke i stand til at samarbejde eller behov for intensiv afdeling. Undersøgerne skal tage 100 kontrolpatienter, der har iskæmisk slagtilfælde og ingen trombolyse, og 100 undersøgelsespatienter, der vil have trombolyse.
Efterforskerne foretager søvnregistrering under hospitalsophold inden for 2 dage efter, at patienter har følt sig syge. Opfølgningsregistrering vil blive foretaget efter 6 måneder i hjemmet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
256
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
northern Finland
-
Oulu, northern Finland, Finland, 90029
- Oulu university hospital,department of neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
beboere i Oulu universitetshospitalområde.
fortløbende patientprøvetagning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år gamle patienter, der har cerebral parese og er i stand til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- intet samarbejde og behov for intensiv afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nasal CPAP
Vi ønsker at studere nasal-cpap-behandlingen og dens compliance hos patienter med søvnapnø med iskæmisk slagtilfælde.
|
Nasal CPAP-behandling til obstruktiv søvnapnø
|
ingen nasal CPAP
Ingen nasal-cpap hos søvnapnøpatienter med iskæmisk slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cerebral parese hændelser og sværhedsgraden af osa
Tidsramme: fra seks måneder til fireogtyve måneder
|
i prospektiv undersøgelse er udfaldsmålet sværhedsgraden af osa i 6 måneders opfølgning
|
fra seks måneder til fireogtyve måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tarja Saaresranta, Md PhD, University hospital of Turku
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Vahanikkila H, Huhtakangas J. Nocturnal hypoxemia and central apneas increase mortality, but not recurrent ischemic events after ischemic stroke. Sleep Med. 2022 Sep;97:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2022.05.014. Epub 2022 May 23.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Unattended sleep study in screening for sleep apnea in the acute phase of ischemic stroke. Sleep Med. 2020 Jan;65:121-126. doi: 10.1016/j.sleep.2019.08.002. Epub 2019 Aug 8.
- Huhtakangas JK, Saaresranta T, Bloigu R, Huhtakangas J. The Evolution of Sleep Apnea Six Months After Acute Ischemic Stroke and Thrombolysis. J Clin Sleep Med. 2018 Dec 15;14(12):2005-2011. doi: 10.5664/jcsm.7524. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):837-838.
- Huhtakangas JK, Huhtakangas J, Bloigu R, Saaresranta T. Prevalence of sleep apnea at the acute phase of ischemic stroke with or without thrombolysis. Sleep Med. 2017 Dec;40:40-46. doi: 10.1016/j.sleep.2017.08.018. Epub 2017 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Hjerneskade, kronisk
- Tegn og symptomer, luftveje
- Slag
- Søvnapnø syndromer
- Cerebral Parese
- Iskæmisk slagtilfælde
- Apnø
Andre undersøgelses-id-numre
- 36/2013 (Anden identifikator: Oulu university hospital)
- 36/2013 UO (Anden identifikator: Oulu university hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Skriv et papir.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Nasal CPAP
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtForbigående takypnø hos nyfødtKalkun
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
Hospital Universitario La PazAfsluttet
-
Aarhus University HospitalAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, spædbarn | PræmaturitetDanmark
-
Inonu UniversityAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtKalkun
-
University of California, DavisTrukket tilbageNeonatal respirationsbesvær relaterede tilstandeForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareAfsluttetObstruktiv søvnapnøNew Zealand
-
Hospital Universitario La PazAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Maimonides Medical CenterAfsluttetPremature nyfødteForenede Stater