- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01864239
The Medicines Advice Service Evaluation
26. května 2015 aktualizováno: University College, London
The Medicines Advice Service: A Randomised Controlled Trial of a Pharmacy-based Telephone Intervention to Support Patients Taking Medication for a Long-term Condition
The purpose of this study is to find out whether talking to a pharmacist on the telephone can help to support people taking medicine for a long-term condition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Non-adherence to medication is common and although some interventions have shown promise in improving adherence, the findings are inconsistent.
This randomised controlled trial aims to test the effectiveness of a pharmacy-based telephone intervention compared to usual care on medication adherence and health outcomes in patients taking medicines for a long-term condition.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
677
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- UCL School of Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed medication(s) for at least one of the following conditions: type 2 diabetes, hyperlipidemia
Exclusion Criteria:
- Patients living outside of England
- Patients with no access to a telephone
- Patients under the age of 18
- Patients unable to give written informed consent
- Patients on drugs for dementia
- Patients showing signs of dementia or cognitive impairment in conversation
- Patients with substantial hearing or sight impairment
- Patients whose medications are ordered by a caregiver/family member
- Patients with insufficient English to take part in the telephone intervention
- Patients living with someone already taking part in the study
- Patients newly prescribed a medication for the conditions listed in the inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patient-centred tailored intervention
Medicines Advice Service
|
The intervention consists of:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self-reported medication adherence
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prescription refill adherence
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months
|
Baseline, 6 months and 12 months
|
|
|
Self-reported medicine-related problems and concerns
Časové okno: Baseline, 3 months and 6 months
|
Medicine-related problems and concerns will be assessed in a self-report questionnaire.
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
Beliefs about Medicines
Časové okno: Baseline, 3 months and 6 months
|
Beliefs about medicines will be assessed in a self-report questionnaire using the Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) (Horne et al. 1999).
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
HbA1c
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
|
Serum Cholesterol Levels
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Barber, UCL School of Pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/0326
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
Klinické studie na Medicines Advice Service
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království