- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01864239
The Medicines Advice Service Evaluation
26 maj 2015 uppdaterad av: University College, London
The Medicines Advice Service: A Randomised Controlled Trial of a Pharmacy-based Telephone Intervention to Support Patients Taking Medication for a Long-term Condition
The purpose of this study is to find out whether talking to a pharmacist on the telephone can help to support people taking medicine for a long-term condition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Non-adherence to medication is common and although some interventions have shown promise in improving adherence, the findings are inconsistent.
This randomised controlled trial aims to test the effectiveness of a pharmacy-based telephone intervention compared to usual care on medication adherence and health outcomes in patients taking medicines for a long-term condition.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
677
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- UCL School of Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed medication(s) for at least one of the following conditions: type 2 diabetes, hyperlipidemia
Exclusion Criteria:
- Patients living outside of England
- Patients with no access to a telephone
- Patients under the age of 18
- Patients unable to give written informed consent
- Patients on drugs for dementia
- Patients showing signs of dementia or cognitive impairment in conversation
- Patients with substantial hearing or sight impairment
- Patients whose medications are ordered by a caregiver/family member
- Patients with insufficient English to take part in the telephone intervention
- Patients living with someone already taking part in the study
- Patients newly prescribed a medication for the conditions listed in the inclusion criteria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient-centred tailored intervention
Medicines Advice Service
|
The intervention consists of:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Self-reported medication adherence
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prescription refill adherence
Tidsram: Baseline, 6 months and 12 months
|
Baseline, 6 months and 12 months
|
|
|
Self-reported medicine-related problems and concerns
Tidsram: Baseline, 3 months and 6 months
|
Medicine-related problems and concerns will be assessed in a self-report questionnaire.
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
Beliefs about Medicines
Tidsram: Baseline, 3 months and 6 months
|
Beliefs about medicines will be assessed in a self-report questionnaire using the Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) (Horne et al. 1999).
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
HbA1c
Tidsram: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
|
Serum Cholesterol Levels
Tidsram: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nick Barber, UCL School of Pharmacy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/0326
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .