- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01864239
The Medicines Advice Service Evaluation
26 de mayo de 2015 actualizado por: University College, London
The Medicines Advice Service: A Randomised Controlled Trial of a Pharmacy-based Telephone Intervention to Support Patients Taking Medication for a Long-term Condition
The purpose of this study is to find out whether talking to a pharmacist on the telephone can help to support people taking medicine for a long-term condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Non-adherence to medication is common and although some interventions have shown promise in improving adherence, the findings are inconsistent.
This randomised controlled trial aims to test the effectiveness of a pharmacy-based telephone intervention compared to usual care on medication adherence and health outcomes in patients taking medicines for a long-term condition.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
677
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- UCL School of Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed medication(s) for at least one of the following conditions: type 2 diabetes, hyperlipidemia
Exclusion Criteria:
- Patients living outside of England
- Patients with no access to a telephone
- Patients under the age of 18
- Patients unable to give written informed consent
- Patients on drugs for dementia
- Patients showing signs of dementia or cognitive impairment in conversation
- Patients with substantial hearing or sight impairment
- Patients whose medications are ordered by a caregiver/family member
- Patients with insufficient English to take part in the telephone intervention
- Patients living with someone already taking part in the study
- Patients newly prescribed a medication for the conditions listed in the inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patient-centred tailored intervention
Medicines Advice Service
|
The intervention consists of:
|
|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Self-reported medication adherence
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prescription refill adherence
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months
|
Baseline, 6 months and 12 months
|
|
|
Self-reported medicine-related problems and concerns
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months and 6 months
|
Medicine-related problems and concerns will be assessed in a self-report questionnaire.
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
Beliefs about Medicines
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months and 6 months
|
Beliefs about medicines will be assessed in a self-report questionnaire using the Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) (Horne et al. 1999).
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
|
Serum Cholesterol Levels
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Barber, UCL School of Pharmacy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/0326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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