- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01867515
Spectral Dynamics and Speech Understanding by Hearing Impaired People
24. dubna 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
The purpose of this program of research is to understand the perception of the dynamic spectral properties of speech by hearing-impaired listeners, with the long-term goal of improving speech understanding by these individuals in adverse listening conditions.
The proposed research compares the performance of normally-hearing and hearing-impaired listeners on measures of speech understanding in the presence of different types of signal distortion and speech understanding of signals with enhanced spectral dynamics.
A computational model based on the amount of potential information available in speech will be used to quantify differences in speech intelligibility due to hearing status and stimulus characteristics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a behavioral study of human auditory perception.
Each experiment in this study involves prospective data collection from three types of listeners.
The experimental listeners will be people with sensorineural hearing loss and the control listeners will either be subjects with normal hearing or normal-hearing listeners for whom hearing loss will be simulated through the use of a spectrally-shaped broadband noise.
The tasks of the subjects in this study involve either listening to synthesized sounds over earphones while seated comfortably in a sound-treated booth, and making responses indicating the subject's auditory perception of these sounds by touching specific areas on a touch-screen terminal; or, listening to recorded, acoustically modified syllables, words, or sentences over earphones and making responses indicating the subject's identification.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- individuals with hearing thresholds of 20 dB HL or better at all octave frequencies between 250 Hz and 4000 Hz
- or, individuals with bilateral sensorineural hearing losses with thresholds between 25 and 70 dB HL and no losses greater than 70 dB HL at frequencies of 4000 Hz or below
Exclusion Criteria:
- a conductive hearing impairment or other otological pathology
- hearing thresholds greater than 70 dB HL at any frequencies of 4000 Hz or below or pure-tone averages (averaged across 500, 1000, and 2000 Hz) of greater than 65 dB HL
- bilateral differences greater than 20 dB at any frequency below 4000 Hz
- an inability to complete the experimental tasks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Younger normally-hearing listeners
Participants with auditory thresholds within the normal limits.
|
|
|
Aktivní komparátor: Hearing-impaired listeners
individuals with bilateral sensorineural hearing losses with thresholds between 25 and 70 dB HL and no losses greater than 70 dB HL at frequencies of 4000 Hz or below
|
|
|
Aktivní komparátor: Older normally-hearing listeners
Participants with auditory thresholds within the normal limits.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent Correct Words Identified
Časové okno: average of two blocks per condition obtained over the course of up to three 2-hour visits, spaced an average of one week apart
|
The experimental approach compares speech identification performance among younger, normally-hearing listeners, older normally-hearing listeners and hearing-impaired listeners.
Tasks will be carried out in quiet and in the presence of continuous, speech-shaped background noise.
The investigators compared the understanding of unprocessed stimuli with 1) time-compressed stimuli, 2) time-compressed stimuli expanded in time via gaps and 3) uncompressed stimuli where portions of the signal were replaced with silence.
Experimental metrics were percentage of correct/incorrect speech identification in each listening condition.
|
average of two blocks per condition obtained over the course of up to three 2-hour visits, spaced an average of one week apart
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle R Molis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C1020-R
- 5I01RX001020-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .