- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01867515
Spectral Dynamics and Speech Understanding by Hearing Impaired People
24. April 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
The purpose of this program of research is to understand the perception of the dynamic spectral properties of speech by hearing-impaired listeners, with the long-term goal of improving speech understanding by these individuals in adverse listening conditions.
The proposed research compares the performance of normally-hearing and hearing-impaired listeners on measures of speech understanding in the presence of different types of signal distortion and speech understanding of signals with enhanced spectral dynamics.
A computational model based on the amount of potential information available in speech will be used to quantify differences in speech intelligibility due to hearing status and stimulus characteristics.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a behavioral study of human auditory perception.
Each experiment in this study involves prospective data collection from three types of listeners.
The experimental listeners will be people with sensorineural hearing loss and the control listeners will either be subjects with normal hearing or normal-hearing listeners for whom hearing loss will be simulated through the use of a spectrally-shaped broadband noise.
The tasks of the subjects in this study involve either listening to synthesized sounds over earphones while seated comfortably in a sound-treated booth, and making responses indicating the subject's auditory perception of these sounds by touching specific areas on a touch-screen terminal; or, listening to recorded, acoustically modified syllables, words, or sentences over earphones and making responses indicating the subject's identification.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- individuals with hearing thresholds of 20 dB HL or better at all octave frequencies between 250 Hz and 4000 Hz
- or, individuals with bilateral sensorineural hearing losses with thresholds between 25 and 70 dB HL and no losses greater than 70 dB HL at frequencies of 4000 Hz or below
Exclusion Criteria:
- a conductive hearing impairment or other otological pathology
- hearing thresholds greater than 70 dB HL at any frequencies of 4000 Hz or below or pure-tone averages (averaged across 500, 1000, and 2000 Hz) of greater than 65 dB HL
- bilateral differences greater than 20 dB at any frequency below 4000 Hz
- an inability to complete the experimental tasks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Younger normally-hearing listeners
Participants with auditory thresholds within the normal limits.
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Aktiver Komparator: Hearing-impaired listeners
individuals with bilateral sensorineural hearing losses with thresholds between 25 and 70 dB HL and no losses greater than 70 dB HL at frequencies of 4000 Hz or below
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Aktiver Komparator: Older normally-hearing listeners
Participants with auditory thresholds within the normal limits.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percent Correct Words Identified
Zeitfenster: average of two blocks per condition obtained over the course of up to three 2-hour visits, spaced an average of one week apart
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The experimental approach compares speech identification performance among younger, normally-hearing listeners, older normally-hearing listeners and hearing-impaired listeners.
Tasks will be carried out in quiet and in the presence of continuous, speech-shaped background noise.
The investigators compared the understanding of unprocessed stimuli with 1) time-compressed stimuli, 2) time-compressed stimuli expanded in time via gaps and 3) uncompressed stimuli where portions of the signal were replaced with silence.
Experimental metrics were percentage of correct/incorrect speech identification in each listening condition.
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average of two blocks per condition obtained over the course of up to three 2-hour visits, spaced an average of one week apart
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle R Molis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C1020-R
- 5I01RX001020-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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