Hodnocení systémů monitorování hladiny glukózy v krvi - Hodnocení závislosti na kyslíku (IDT-1326-IU)
13. ledna 2015 aktualizováno: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm
Prüfung Von Blutzuckermesssystemen - Bewertung Der Sauerstoffabhängigkeit
Systémy pro monitorování glukózy v krvi pomocí enzymatické reakce glukózooxidázy na testovacích proužcích mohou být ovlivněny parciálním tlakem kyslíku ve vzorku krve.
V této studii zkoumáme vliv rozdílného parciálního tlaku kyslíku ve vzorcích krve na výsledky měření.
Hodnotí se systémy s označenou závislostí na kyslíku i systémy bez označené závislosti na kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo, 89081
- Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- mužské nebo ženské subjekty s diabetem typu 1 nebo typu 2 nebo zdravé subjekty
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- období těhotenství nebo kojení
- závažné akutní onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo pro subjekt představovat další riziko
- závažné chronické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo pro subjekt představovat další riziko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv parciálního tlaku vzorku krve na výsledky měření glykémie
Časové okno: Očekávaná doba přípravy a měření každého vzorku je asi 2 hodiny
|
Očekávaná doba přípravy a měření každého vzorku je asi 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Haug, MD, Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IDT-1326-IU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .