Evaluación de Sistemas de Monitoreo de Glucosa en Sangre - Evaluación de Dependencia de Oxígeno (IDT-1326-IU)
13 de enero de 2015 actualizado por: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm
Prüfung Von Blutzuckermesssystemen - Bewertung Der Sauerstoffabhängigkeit
Los sistemas para el control de glucosa en sangre con reacción de la enzima glucosa oxidasa en tiras reactivas pueden verse afectados por la presión parcial de oxígeno de la muestra de sangre.
En este estudio, investigamos la influencia de diferentes presiones parciales de oxígeno en muestras de sangre en los resultados de las mediciones.
Se evalúan sistemas con dependencia de oxígeno etiquetada así como sistemas sin dependencia de oxígeno etiquetada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, 89081
- Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- sujetos masculinos o femeninos con diabetes tipo 1 o tipo 2 o sujetos sanos
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- período de embarazo o lactancia
- enfermedad aguda grave que, en opinión del investigador, podría suponer un riesgo adicional para el sujeto
- enfermedad crónica grave que, en opinión del investigador, podría suponer un riesgo adicional para el sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la presión parcial de la muestra de sangre en los resultados de la medición de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Para cada muestra, el procedimiento de preparación y medición tiene una duración prevista de unas 2 horas.
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Para cada muestra, el procedimiento de preparación y medición tiene una duración prevista de unas 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Haug, MD, Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IDT-1326-IU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .