Vurdering af systemer til overvågning af blodsukker - Evaluering af iltafhængighed (IDT-1326-IU)
13. januar 2015 opdateret af: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm
Prüfung Von Blutzuckermesssystemen - Bewertung Der Sauerstoffabhängigkeit
Systemer til blodsukkerovervågning med glucoseoxidaseenzymreaktion på teststrimler kan påvirkes af partialtrykket af ilt i blodprøven.
I denne undersøgelse undersøger vi indflydelsen af forskellige partialtryk af ilt i blodprøver på måleresultater.
Systemer med mærket iltafhængighed samt systemer uden mærket iltafhængighed evalueres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med type 1- eller type 2-diabetes eller raske forsøgspersoner
- underskrevet informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- alvorlig akut sygdom, der efter undersøgerens vurdering kan udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen
- alvorlig kronisk sygdom, der efter efterforskerens mening kan udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indflydelse af blodprøvens partialtryk på resultaterne af blodsukkermålinger
Tidsramme: For hver prøve har forberedelses- og måleproceduren en forventet varighed på ca. 2 timer
|
For hver prøve har forberedelses- og måleproceduren en forventet varighed på ca. 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cornelia Haug, MD, Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDT-1326-IU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .