Évaluation des systèmes de surveillance de la glycémie - Évaluation de la dépendance à l'oxygène (IDT-1326-IU)
13 janvier 2015 mis à jour par: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm
Prüfung Von Blutzuckermesssystemen - Bewertung Der Sauerstoffabhängigkeit
Les systèmes de surveillance de la glycémie avec réaction enzymatique glucose oxydase sur les bandelettes de test peuvent être affectés par la pression partielle d'oxygène de l'échantillon de sang.
Dans cette étude, nous étudions l'influence de différentes pressions partielles d'oxygène dans des échantillons de sang sur les résultats de mesure.
Les systèmes avec une dépendance à l'oxygène marquée ainsi que les systèmes sans dépendance à l'oxygène marquée sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ulm, Allemagne, 89081
- Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- sujets masculins ou féminins atteints de diabète de type 1 ou de type 2 ou sujets sains
- formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- période de grossesse ou de lactation
- maladie aiguë sévère qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque supplémentaire pour le sujet
- maladie chronique grave qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque supplémentaire pour le sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence de la pression partielle de l'échantillon sanguin sur les résultats de mesure de la glycémie
Délai: Pour chaque échantillon, la préparation et la procédure de mesure ont une durée prévue d'environ 2 heures
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Pour chaque échantillon, la préparation et la procédure de mesure ont une durée prévue d'environ 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cornelia Haug, MD, Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDT-1326-IU
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