- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01878162
Work Injury Prevention in Law Enforcement Officials
1. července 2015 aktualizováno: University of the Pacific
Effectiveness of an Exercise-based Work Injury Prevention Program in Law Enforcement Officials
Law enforcement officials (LEOs) demonstrate an elevated risk for occupational injury.
The effectiveness of exercise-based work injury prevention programs (WIPPs) to reduce the risk and costs associated with occupational injury has yet to be tested rigorously in LEOs.
The accuracy of existing field tests of physical functioning to predict occupational injuries and related expenses remains unclear.
The objectives of this study are to: (i) determine the effect of an exercise-based WIPP on occupational wellness and productivity in a cohort of LEOs, and (ii) to determine the accuracy of 2 common field assessments of physical function to predict lost work productivity and related expenses in a cohort of LEOs.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Chico, California, Spojené státy, 95928
- Butte Premier Physical Therapy
-
Davis, California, Spojené státy, 95618
- Physical Edge
-
Lodi, California, Spojené státy, 95240
- PUMP Institute
-
Lodi, California, Spojené státy, 95242
- Lodi Physical Therapy
-
Stockton, California, Spojené státy, 95211
- University of the Pacific
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60 years
- Working full duty as a law enforcement official
Exclusion Criteria:
- Current history of pathology or symptoms that preclude exercise
- Medical or rehabilitative treatment for a work-related injury within the past year prior to enrollment in this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise
Exercise will occur 3 times weekly for 6 months in 20-minute exercise sessions.
Sessions will take place independently.
Follow-up and progression of the home program will be completed in person or by video teleconferencing at regular intervals throughout the intervention phase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Work Injury Claims During the Study Period
Časové okno: One time, at one year following enrollment into the study
|
One time, at one year following enrollment into the study
|
|
|
Medical Expenditures Related to Work Injury Claims During the Study Period
Časové okno: One time, at one year following enrollment into the study
|
One time, at one year following enrollment into the study
|
|
|
Number of Missed Work Days Due to Illness or Injury
Časové okno: One time, at one year following enrollment into the study
|
One time, at one year following enrollment into the study
|
|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire - General Health Subscale
Časové okno: Weekly, up to one year following enrollment into the study
|
The Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) Questionnaire was developed to measure the personal and economic effects of lost workplace productivity in the context of clinical trials.
In this study, the WPAI-General Health (GH) version will be used in order to assess lost productivity and wellness during the study period.
The WPAI-GH is a 6-item scale that solicits the number of hours missed from work and level of functional impairment perceived at work during the previous week.
Four scores are calculated from the WPAI-GH, including percentage of work time missed due to health, percentage impairment while working due to health, percentage activity impairment due to health, an overall percentage work impairment.
Time series data will be collected to observe trends over time that may relate to independent variables in this study, as well as to examine for previously unknown and uncontrolled variation (ie, seasonal variability).
|
Weekly, up to one year following enrollment into the study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen
Časové okno: One time, at 3 months following enrollment into the study
|
The purpose of the Functional Movement Screen (FMS) is to provide the clinician with a rapid triage for potentially problematic regions that can contribute to symptoms, disablement, or injury.
As a triage tool, FMS is used to determine regions that require additional clinical investigation.
The FMS is a battery of 7 tests that are intended as an integrated assessment for limitations in range of motion, weakness, and incoordination.
FMS tests consider spine, upper extremity, and lower extremity movements in the context of their respective regional kinetic chain.
Component tests of the FMS involve rating of performance by a standardized examiner on a 3-point scale, and specific criteria exist for each rating.
A composite score for the FMS may be calculated by summing the item scores.
|
One time, at 3 months following enrollment into the study
|
|
Star Balance Excursion Test
Časové okno: One time, at 3 months following enrollment into the study
|
The Star Excursion Balance Test is a clinical test of dynamic balance.
Subjects will assume unilateral stance in the center of a grid marked circumferentially in 45-degree increments.
After a learning trial consisting of 6 repetitions in each of the 8 test directions, subjects will complete 3 repetitions of single limb squat reach.
The evaluating therapist will record the distance achieved between the stance toe and heel of the reaching extremity in each of 3 repetitions in each direction.
|
One time, at 3 months following enrollment into the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .