- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01880398
Léčba píštěle v Ano Kshar Sutra, Para chirurgický postup. (Bhagandar)
Případová studie píštěle v Ano Managed by Kshar Sutra, Para Chirurgický postup
Východiska: Fistula in ano je jedním z nejčastějších onemocnění anorektální oblasti. Léčba píštěle in ano mátla lékařské bratrstvo kvůli své komplexní povaze. Běžně převládající chirurgická léčba anální píštěle, tj. "Fistulektomie", neposkytuje úspěšnou léčbu onemocnění, pooperační komplikace a recidivy jsou běžné. Acharya Sushruta starověký indický chirurg popsal ve svém textu 'Sušruta Samhita' o starověké ájurvédské technice medikované nitě zvané Ksharsutra ošetření pro Bhagandaru (píštěl v ano). Léčba anální píštěle (Bhagandara) a Nadi-Vrana (Sinus) pomocí Ksharsutry byla praktikována Sushrutou (1000-600 B.C.).
Hypotéza: Aycharya Sushruta obhajoval terapii Kshar Sutra ve píštěli v ano a v různých typech píštěle.
Přehled studie
Detailní popis
Pacientka ve věku 48 let přišla se stížnostmi na bolestivý výtokový vřídek na levé straně perianální oblasti s bolestí.
Před čtyřmi měsíci provedla chirurgickou anamnézu řezu a drenáže gluteálního abscesu. Při lokálním vyšetření měl pacient výbojný sinus v poloze 3 hodin na levé straně perianální oblasti. Před plánováním léčby byly vyloučeny jiné etiologie.
Diagnóza byla potvrzena fistulogramem, což naznačuje vysokou anální píštěl s vnitřním otvorem v análním kanálu. Sondování bylo provedeno ve spinální anestezii. Vnitřní otevření píštěle bylo potvrzeno injekcí barviva methylenové modři přes vnější otvor. Dráha směřovala vzhůru v análním kanálu bez jakýchkoliv přítoků. Délka pásku byla 9 cm.
Potom byla Kshar Sutra přivázána a pokrývala celou spodní dráhu pro řezání a hojení za všech aseptických opatření. Pacient byl propuštěn následující den výkonu. Kšár sútra se měnila každý týden. K podpoře hojení a ke snížení bolesti a zánětu byla předepisována i perorální antibiotika, protizánětlivé léky.
Celková doba léčby Kshar Sutra byla 5 měsíců. Kshar Sutra byla standardní léčivá nit potřená Kshar of Apamarga (Achyranthus aspera), Shnuhi (Eforbia Nerrifolia), která má kvalitu řezání, a Haridra (Curcuma Longa), která se používá jako antiseptikum. Byla stanovena hodnota ph takto připravené nitě a její sterilizace byla provedena ultrafialovým zářením. Alkalita Kshar Sutra byla 9,2 ph.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440015
- Government Ayurved Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza píštěle v ano bez přítoků.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetná píštěl a související ano rektální stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kšár sútra
Kshar Sutra byla standardní léčivá nit potřená Kshar of Apamarga (Achyranthus aspera), Shnuhi (Eforbia Nerrifolia), která má kvalitu řezání, a Haridra (Curcuma Longa), která se používá jako antiseptikum.
Byla stanovena hodnota ph takto připravené nitě a její sterilizace byla provedena ultrafialovým zářením.
Alkalita Kshar Sutra byla 9,2 ph.
|
Kshar Sutra byla standardní léčivá nit potřená Kshar of Apamarga (Achyranthus aspera), Shnuhi (Eforbia Nerrifolia), která má kvalitu řezání, a Haridra (Curcuma Longa), která se používá jako antiseptikum.
Byla stanovena hodnota ph takto připravené nitě a její sterilizace byla provedena ultrafialovým zářením.
Alkalita Kshar Sutra byla 9,2 ph.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinnost Kshar sútry ve Fistule v ano
Časové okno: 5 měsíců
|
Řezání a hojení dráhy píštěle.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Recidiva píštěle v ano
Časové okno: 1 rok
|
Pozorováním pacienta po dobu 1 roku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2468
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fistula v Ano
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Daniel Steinemann, MDNeznámýHemoroidy | Anální trhliny | Rektální polyp | Rektální adenom | Fistula-in-anoŠvýcarsko
-
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergNábor
-
Government Ayurved College and HospitalDokončenoFistula v AnoIndie
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityDokončeno
-
London North West Healthcare NHS TrustDokončenoFistula v Ano | Ano FistulaSpojené království
-
London North West Healthcare NHS TrustUkončenoFistula v AnoSpojené království