- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01880398
Prise en charge de la fistule à Ano par Kshar Sutra, procédure parachirurgicale. (Bhagandar)
Étude de cas de la fistule à Ano gérée par Kshar Sutra, procédure parachirurgicale
Contexte : La fistule anale est l'une des maladies les plus courantes de la région ano-rectale. Le traitement de la fistule en ano a intrigué la fraternité médicale en raison de sa nature complexe. Le traitement chirurgical couramment répandu pour la fistule anale, c'est-à-dire la "fistulectomie", ne permet pas de guérir efficacement la maladie, les complications postopératoires et les récidives étant courantes. Acharya Sushruta, un ancien chirurgien indien, a décrit dans son texte « Sushruta Samhita » une ancienne technique ayurvédique de fil médicamenteux appelée traitement Ksharsutra pour Bhagandara (fistule in ano). Le traitement de la fistule anale (Bhagandara) et du Nadi-Vrana (Sinus) avec Ksharsutra était pratiqué par Sushruta (1000-600 avant JC).
Hypothèse : Aycharya Sushruta a préconisé la thérapie Kshar Sutra dans la fistule anale et dans divers types de fistule.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une patiente de 48 ans s'est présentée avec des plaintes d'ébullition douloureuse et douloureuse du côté gauche de la région périanale.
Elle a donné des antécédents chirurgicaux d'incision et de drainage pour un abcès fessier pratiqué avant quatre mois. À l'examen local, le patient avait un sinus de décharge à 3 heures sur le côté gauche de la région périanale. Avant de planifier le traitement, d'autres étiologies ont été écartées.
Le diagnostic a été confirmé par la fistulographie, évoquant une fistule anale haute avec ouverture interne dans le canal anal. Sous rachianesthésie, un sondage a été effectué. L'ouverture interne de la fistule a été confirmée en injectant un colorant bleu de méthylène par l'ouverture externe. La piste était dirigée vers le haut dans le canal anal sans aucun affluent. La longueur du tube était de 9 cm.
Ensuite, Kshar Sutra a été attaché couvrant toute la piste sous-jacente pour la coupe et la guérison sous toutes les précautions aseptiques. Le patient est sorti le lendemain de l'intervention. Le Kshar Sutra était changé chaque semaine. Pour favoriser la guérison et réduire la douleur et l'inflammation, des antibiotiques oraux, des médicaments anti-inflammatoires ont également été prescrits.
La durée totale du traitement de Kshar Sutra était de 5 mois. Le Kshar Sutra était un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus aspera), de Shnuhi (Eforbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma Longa) qui est utilisé comme antiseptique. Le ph du fil ainsi préparé a été déterminé et sa stérilisation effectuée par rayonnement ultraviolet. L'alcalinité de Kshar Sutra était de 9,2 ph.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440015
- Government Ayurved Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de Fistule en ano sans tributs.
Critère d'exclusion:
- Fistules multiples et affections ano-rectales associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Kshar Sutra
Le Kshar Sutra était un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus aspera), de Shnuhi (Eforbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma Longa) qui est utilisé comme antiseptique.
Le ph du fil ainsi préparé a été déterminé et sa stérilisation effectuée par rayonnement ultraviolet.
L'alcalinité de Kshar Sutra était de 9,2 ph.
|
Le Kshar Sutra était un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus aspera), de Shnuhi (Eforbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma Longa) qui est utilisé comme antiseptique.
Le ph du fil ainsi préparé a été déterminé et sa stérilisation effectuée par rayonnement ultraviolet.
L'alcalinité de Kshar Sutra était de 9,2 ph.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du Kshar sutra dans la fistule en ano
Délai: 5 mois
|
Découpe et cicatrisation de la piste Fistule.
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive de la fistule dans l'anus
Délai: 1 année
|
En observant le patient pendant 1 an.
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2468
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .