- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01880398
Beheer van fistel in Ano door Kshar Sutra, Para Surgical Procedure. (Bhagandar)
Casestudy van fistel in Ano Beheerd door Kshar Sutra, Para Surgical Procedure
Achtergrond: Fistel in ano is een van de meest voorkomende aandoeningen van het ano-rectale gebied. Behandeling van fistel in ano heeft de medische broederschap voor een raadsel gesteld vanwege de complexe aard ervan. Veel voorkomende chirurgische behandeling van anale fistel, dat wil zeggen "fistulectomie", biedt geen succesvolle genezing van de ziekte, postoperatieve complicaties en recidieven komen vaak voor. Acharya Sushruta, een oude Indiase chirurg, beschreef in zijn tekst 'Sushruta Samhita' een oude Ayurvedische techniek van medicinale draad genaamd Ksharsutra-behandeling voor Bhagandara (fistel in ano). Behandeling van anale fistel (Bhagandara) en Nadi-Vrana (Sinus) met Ksharsutra werd beoefend door Sushruta (1000-600 v.Chr.).
Hypothese: Aycharya Sushruta pleitte voor Kshar Sutra-therapie bij fistel in ano en bij verschillende soorten fistel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een 48-jarige vrouwelijke patiënte kwam met klachten van pijnlijke etterende steenpuisten aan de linkerkant van het perianale gebied met pijn.
Ze gaf een chirurgische geschiedenis van incisie en drainage voor gluteaal abces gedaan binnen vier maanden. Bij lokaal onderzoek had de patiënt een ontlading van de sinus om 3 uur aan de linkerkant van het perianale gebied. Voordat de behandeling werd gepland, werden andere etiologieën uitgesloten.
De diagnose werd bevestigd door middel van een fistulogram, wat duidt op een hoge anale fistel met interne opening in het anale kanaal. Onder spinale anesthesie werd sonderen gedaan. Interne opening van fistel werd bevestigd door methyleenblauw-kleurstof te injecteren via externe opening. De baan was zonder zijrivieren naar boven gericht in het anale kanaal. De lengte van het kanaal was 9 cm.
Vervolgens werd Kshar Sutra vastgebonden en bedekte het hele onderliggende spoor voor snijden en genezen onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen. De patiënt werd de volgende dag van de procedure ontslagen. De Kshar Sutra werd wekelijks veranderd. Om genezing te bevorderen en pijn en ontsteking te verminderen werden ook orale antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen voorgeschreven.
De totale periode van Kshar Sutra-behandeling was 5 maanden. De Kshar Sutra was een standaard medicinale draad besmeurd met Kshar van Apamarga (Achyranthus aspera), Shnuhi (Eforbia Nerrifolia) die snijkwaliteit heeft en Haridra (Curcuma Longa) die wordt gebruikt als antisepticum. De ph-waarde van de aldus vervaardigde draad werd bepaald en de sterilisatie ervan werd uitgevoerd door middel van ultraviolette straling. De alkaliteit van Kshar Sutra was 9,2 ph.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indië, 440015
- Government Ayurved Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fistel in ano zonder eerbetoon.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere fistels en bijbehorende ano-rectale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kshar Sutra
De Kshar Sutra was een standaard medicinale draad besmeurd met Kshar van Apamarga (Achyranthus aspera), Shnuhi (Eforbia Nerrifolia) die snijkwaliteit heeft en Haridra (Curcuma Longa) die wordt gebruikt als antisepticum.
De ph-waarde van de aldus vervaardigde draad werd bepaald en de sterilisatie ervan werd uitgevoerd door ultraviolette straling.
De alkaliteit van Kshar Sutra was 9,2 ph.
|
De Kshar Sutra was een standaard medicinale draad besmeurd met Kshar van Apamarga (Achyranthus aspera), Shnuhi (Eforbia Nerrifolia) die snijkwaliteit heeft en Haridra (Curcuma Longa) die wordt gebruikt als antisepticum.
De ph-waarde van de aldus vervaardigde draad werd bepaald en de sterilisatie ervan werd uitgevoerd door ultraviolette straling.
De alkaliteit van Kshar Sutra was 9,2 ph.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van Kshar sutra in Fistula in ano
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Snijden en genezen van de Fistelbaan.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van fistel in ano
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door patiënt gedurende 1 jaar te observeren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2468
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .