Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation
18. listopadu 2013 aktualizováno: Guy Vergeres, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
The Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation in Obese Males
The study will quantitatively evaluate the systemic, postprandial inflammatory and metabolic response to the ingestion of three different meals in obese subjects.
The administered meals will differ in the proportion of dairy products.
Postprandial response will be monitored during 6 hours after meal consumption.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital, Inselspital Berne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- male
- BMI ≥ 20 kg/m2
- age 25-55 y
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Physiological or psychological diseases
- Allergies to food or intolerance to high-fat meal
- Vegetarians
- Chronic intake of drugs
- Smokers
- Diabetes mellitus Type I and II
- Debilitating kidney diseases
- Debilitating liver diseases
- Clinically established coronary heart diseases
- Ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: high fat meal without dairy products
|
|
|
Experimentální: high fat meal with additional milk
|
|
|
Experimentální: dairy product meal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inflammation markers in blood plasma (IL-6, TNF-alpha)
Časové okno: 0,6h
|
0,6h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biomarkers in blood (serum insulin, plasma glucose, GLP-1, lipids)
Časové okno: 0,1,2,4,6h
|
0,1,2,4,6h
|
|
Endotoxin in blood serum
Časové okno: 0,6h
|
0,6h
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood cell transcriptome
Časové okno: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
|
blood serum metabolome
Časové okno: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kur Laederach, MD, University Hospital Inselspital, Berne
- Ředitel studie: Alexandra Schmid, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
- Ředitel studie: Caroline Buri, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
- Ředitel studie: Guy Vergères, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUTRICHIP-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .