- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01885416
Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation
18 novembre 2013 aggiornato da: Guy Vergeres, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
The Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation in Obese Males
The study will quantitatively evaluate the systemic, postprandial inflammatory and metabolic response to the ingestion of three different meals in obese subjects.
The administered meals will differ in the proportion of dairy products.
Postprandial response will be monitored during 6 hours after meal consumption.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital, Inselspital Berne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male
- BMI ≥ 20 kg/m2
- age 25-55 y
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Physiological or psychological diseases
- Allergies to food or intolerance to high-fat meal
- Vegetarians
- Chronic intake of drugs
- Smokers
- Diabetes mellitus Type I and II
- Debilitating kidney diseases
- Debilitating liver diseases
- Clinically established coronary heart diseases
- Ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: high fat meal without dairy products
|
|
|
Sperimentale: high fat meal with additional milk
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|
Sperimentale: dairy product meal
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inflammation markers in blood plasma (IL-6, TNF-alpha)
Lasso di tempo: 0,6h
|
0,6h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biomarkers in blood (serum insulin, plasma glucose, GLP-1, lipids)
Lasso di tempo: 0,1,2,4,6h
|
0,1,2,4,6h
|
|
Endotoxin in blood serum
Lasso di tempo: 0,6h
|
0,6h
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Blood cell transcriptome
Lasso di tempo: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
|
blood serum metabolome
Lasso di tempo: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kur Laederach, MD, University Hospital Inselspital, Berne
- Direttore dello studio: Alexandra Schmid, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
- Direttore dello studio: Caroline Buri, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
- Direttore dello studio: Guy Vergères, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRICHIP-2
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