Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation
18. november 2013 opdateret af: Guy Vergeres, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
The Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation in Obese Males
The study will quantitatively evaluate the systemic, postprandial inflammatory and metabolic response to the ingestion of three different meals in obese subjects.
The administered meals will differ in the proportion of dairy products.
Postprandial response will be monitored during 6 hours after meal consumption.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital, Inselspital Berne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male
- BMI ≥ 20 kg/m2
- age 25-55 y
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Physiological or psychological diseases
- Allergies to food or intolerance to high-fat meal
- Vegetarians
- Chronic intake of drugs
- Smokers
- Diabetes mellitus Type I and II
- Debilitating kidney diseases
- Debilitating liver diseases
- Clinically established coronary heart diseases
- Ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: high fat meal without dairy products
|
|
|
Eksperimentel: high fat meal with additional milk
|
|
|
Eksperimentel: dairy product meal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammation markers in blood plasma (IL-6, TNF-alpha)
Tidsramme: 0,6h
|
0,6h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarkers in blood (serum insulin, plasma glucose, GLP-1, lipids)
Tidsramme: 0,1,2,4,6h
|
0,1,2,4,6h
|
|
Endotoxin in blood serum
Tidsramme: 0,6h
|
0,6h
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood cell transcriptome
Tidsramme: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
|
blood serum metabolome
Tidsramme: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kur Laederach, MD, University Hospital Inselspital, Berne
- Studieleder: Alexandra Schmid, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
- Studieleder: Caroline Buri, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
- Studieleder: Guy Vergères, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2013
Først opslået (Skøn)
25. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUTRICHIP-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .