- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01885416
Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation
18. November 2013 aktualisiert von: Guy Vergeres, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
The Impact of Dairy Products on Postprandial Inflammation in Obese Males
The study will quantitatively evaluate the systemic, postprandial inflammatory and metabolic response to the ingestion of three different meals in obese subjects.
The administered meals will differ in the proportion of dairy products.
Postprandial response will be monitored during 6 hours after meal consumption.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital, Inselspital Berne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- male
- BMI ≥ 20 kg/m2
- age 25-55 y
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Physiological or psychological diseases
- Allergies to food or intolerance to high-fat meal
- Vegetarians
- Chronic intake of drugs
- Smokers
- Diabetes mellitus Type I and II
- Debilitating kidney diseases
- Debilitating liver diseases
- Clinically established coronary heart diseases
- Ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: high fat meal without dairy products
|
|
|
Experimental: high fat meal with additional milk
|
|
|
Experimental: dairy product meal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inflammation markers in blood plasma (IL-6, TNF-alpha)
Zeitfenster: 0,6h
|
0,6h
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Biomarkers in blood (serum insulin, plasma glucose, GLP-1, lipids)
Zeitfenster: 0,1,2,4,6h
|
0,1,2,4,6h
|
|
Endotoxin in blood serum
Zeitfenster: 0,6h
|
0,6h
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blood cell transcriptome
Zeitfenster: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
|
blood serum metabolome
Zeitfenster: 0,2,4,6h
|
0,2,4,6h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kur Laederach, MD, University Hospital Inselspital, Berne
- Studienleiter: Alexandra Schmid, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
- Studienleiter: Caroline Buri, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
- Studienleiter: Guy Vergères, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUTRICHIP-2
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