Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchové verbální halucinace u schizofrenie (HAV)

9. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Elektromyografická studie rtových svalů během sluchových verbálních halucinací bez subvokalizace u pacientů se schizofrenií

Sluchové verbální halucinace (AVH) jsou vjemy řeči bez relevantní vnější stimulace. Některé zprávy o AVH tvrdí, že deficit ve vnitřním monitorování řeči by způsobil, že verbální myšlenky pacienta budou vnímány jako vnější hlasy, které vedou k AVH.

Aby bylo možné prozkoumat, zda AVH odpovídají vlastní vnitřní řeči, tato studie se zaměřuje na sběr řečové svalové aktivity během skrytých AVH (bez artikulace), zjevné řeči a odpočinku. Povrchová elektromyografie (sEMG) se používá u pacientů se schizofrenií a kontrolních subjektů k detekci jakékoli řečové svalové aktivity během AVH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • University hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

interní a ambulantní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé kontroly:

  • musí být starší 18 let a méně než 60 let
  • lékařské vyšetření před zařazením
  • musí mít podepsaný formulář souhlasu
  • musí být schopen číst podněty na obrazovce

Pacienti se schizofrenií:

  • musí být starší 18 let a méně než 60 let
  • lékařské vyšetření před zařazením
  • musí mít podepsaný formulář souhlasu
  • musí být schopen číst podněty na obrazovce
  • s diagnózou schizofrenní poruchy podle DSM-IV TR (diagnostika a statistika duševních poruch) (PANSS položka P3 větší než 4)
  • předchozí hodnocení sekundárních účinků jakékoli medikace pomocí Barnesových a AIMS škál
  • napojený na francouzské sociální zabezpečení
  • je-li v opatrovnictví, musí mít dodatečný formulář souhlasu podepsaný opatrovníkem

Kritéria vyloučení:

Zdravé kontroly:

  • pokud je mladší 18 let nebo více než 60 let
  • s diagnózou jakékoli psychické poruchy
  • s jakoukoli poruchou řeči (afázie, SLI, dysartrie, koktání atd.)
  • se sluchovým postižením
  • těhotná, rodící, kojící

Pacienti se schizofrenií:

  • pokud je mladší 18 let nebo více než 60 let
  • významné sekundární účinky antipsychotické medikace, měřené Barnesovou a AIMS stupnicí
  • s neurodegenerativním onemocněním
  • s jakoukoli poruchou řeči (afázie, SLI, dysartrie, koktání atd.)
  • se sluchovým postižením
  • těhotná, rodící, kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Labiální EMG aktivita při sluchové verbální halucinaci
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry BOUGEROL, MD, PHD, HDR, University Hospital of Grenoble, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0906
  • 2009-A00248-49 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit