- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01886417
Sluchové verbální halucinace u schizofrenie (HAV)
Elektromyografická studie rtových svalů během sluchových verbálních halucinací bez subvokalizace u pacientů se schizofrenií
Sluchové verbální halucinace (AVH) jsou vjemy řeči bez relevantní vnější stimulace. Některé zprávy o AVH tvrdí, že deficit ve vnitřním monitorování řeči by způsobil, že verbální myšlenky pacienta budou vnímány jako vnější hlasy, které vedou k AVH.
Aby bylo možné prozkoumat, zda AVH odpovídají vlastní vnitřní řeči, tato studie se zaměřuje na sběr řečové svalové aktivity během skrytých AVH (bez artikulace), zjevné řeči a odpočinku. Povrchová elektromyografie (sEMG) se používá u pacientů se schizofrenií a kontrolních subjektů k detekci jakékoli řečové svalové aktivity během AVH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé kontroly:
- musí být starší 18 let a méně než 60 let
- lékařské vyšetření před zařazením
- musí mít podepsaný formulář souhlasu
- musí být schopen číst podněty na obrazovce
Pacienti se schizofrenií:
- musí být starší 18 let a méně než 60 let
- lékařské vyšetření před zařazením
- musí mít podepsaný formulář souhlasu
- musí být schopen číst podněty na obrazovce
- s diagnózou schizofrenní poruchy podle DSM-IV TR (diagnostika a statistika duševních poruch) (PANSS položka P3 větší než 4)
- předchozí hodnocení sekundárních účinků jakékoli medikace pomocí Barnesových a AIMS škál
- napojený na francouzské sociální zabezpečení
- je-li v opatrovnictví, musí mít dodatečný formulář souhlasu podepsaný opatrovníkem
Kritéria vyloučení:
Zdravé kontroly:
- pokud je mladší 18 let nebo více než 60 let
- s diagnózou jakékoli psychické poruchy
- s jakoukoli poruchou řeči (afázie, SLI, dysartrie, koktání atd.)
- se sluchovým postižením
- těhotná, rodící, kojící
Pacienti se schizofrenií:
- pokud je mladší 18 let nebo více než 60 let
- významné sekundární účinky antipsychotické medikace, měřené Barnesovou a AIMS stupnicí
- s neurodegenerativním onemocněním
- s jakoukoli poruchou řeči (afázie, SLI, dysartrie, koktání atd.)
- se sluchovým postižením
- těhotná, rodící, kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Labiální EMG aktivita při sluchové verbální halucinaci
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry BOUGEROL, MD, PHD, HDR, University Hospital of Grenoble, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0906
- 2009-A00248-49 (Identifikátor registru: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .