- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886417
Alucinações auditivas verbais na esquizofrenia (HAV)
Estudo eletromiográfico dos músculos labiais durante alucinações auditivas verbais sem subvocalização em pacientes com esquizofrenia
As alucinações verbais auditivas (AVHs) são percepções da fala na ausência de um estímulo externo relevante. Alguns relatos de AVHs afirmam que um déficit no monitoramento interno da fala faria com que os pensamentos verbais do paciente fossem percebidos como vozes externas, resultando em AVHs.
A fim de examinar se as AVHs correspondem à fala interna autogerada, o presente estudo visa coletar a atividade muscular da fala durante AVHs encobertas (sem articulação), fala aberta e repouso. A eletromiografia de superfície (sEMG) é usada em pacientes com esquizofrenia e controles para detectar qualquer atividade muscular da fala durante AVH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- University Hospital of Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Controles saudáveis:
- deve ter mais de 18 anos e menos de 60 anos
- exame médico pré-inclusão
- deve ter assinado o formulário de consentimento
- deve ser capaz de ler estímulos em uma tela
Pacientes com esquizofrenia:
- deve ter mais de 18 anos e menos de 60 anos
- exame médico pré-inclusão
- deve ter assinado o formulário de consentimento
- deve ser capaz de ler estímulos em uma tela
- diagnosticado com um transtorno de esquizofrenia de acordo com DSM-IV TR (diagnóstico e estatístico de transtornos mentais) (item P3 da PANSS maior que 4)
- avaliação prévia dos efeitos secundários de qualquer medicamento através das escalas de Barnes e AIMS
- filiado à segurança social francesa
- se estiver sob tutela, deve ter um formulário de consentimento adicional assinado pelo responsável
Critério de exclusão:
Controles saudáveis:
- se tiver menos de 18 anos ou mais de 60 anos
- diagnosticado com algum transtorno psiquiátrico
- com qualquer distúrbio de linguagem (afasia, DEL, disartria, gagueira, etc.)
- com deficiência auditiva
- grávida, parturiente, a amamentar
Pacientes com esquizofrenia:
- se tiver menos de 18 anos ou mais de 60 anos
- efeitos secundários significativos da medicação antipsicótica, medidos com as escalas de Barnes e AIMS
- com doença neurodegenerativa
- com qualquer distúrbio de linguagem (afasia, DEL, disartria, gagueira, etc.)
- com deficiência auditiva
- grávida, parturiente, a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade EMG labial durante alucinação verbal auditiva
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thierry BOUGEROL, MD, PHD, HDR, University Hospital of Grenoble, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0906
- 2009-A00248-49 (Identificador de registro: ID RCB)
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